Yhdistetty kognitiivinen hoito ja käyttäytymisinterventio tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoitoon
lauantai 10. marraskuuta 2012 päivittänyt: Anil Chacko, Queens College, The City University of New York
Yhdistetty kognitiivinen kuntoutus ja käyttäytymisinterventio ADHD:n hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta sekvensoitua yhdistelmää lupaavasta, tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun ohjelmasta, joka kohdistuu työmuistin (WM) puutteisiin lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) yhdistettynä käyttäytymisharjoitteluun, joka on vakiintunut , näyttöön perustuva interventio ADHD:n hoitoon.
Yhdistetty aktiivinen interventio yhdistettyyn kontrolliinterventioon verrattuna parantaa primaarista psykososiaalista (eli vanhemman/opettajan ilmoittama lapsen vajaatoiminta; vanhempien stressi; vanhemmuuden käyttäytyminen; ja havaittu lapsen akateeminen menestys) ja psykiatrisen (vanhemman/opettajan arvioitu ADHD, ODD ja CD-oireet; havaittu aktiivisuustaso ja tarkkaavaisuus) tulokset hoidon jälkeisessä ja seuranta-arvioinnissa, ja yhdistetty aktiivinen interventio johti suurempiin parannuksiin näissä tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11367
- Queens College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD:n diagnoosi 7–11-vuotiaat englanninkieliset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Pervasiivinen kehityshäiriö IQ < 80
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutus ja käyttäytymisinterventio
|
Kognitiivinen interventio on CogMed Working Memory Training -ohjelma, joka on 5 viikkoa, 5 päivää/viikko tietokoneistettu koulutusohjelma, joka suoritetaan kotona.
Vanhempainkoulutus on 2,0 tunnin viikoittainen ryhmätunti, joka keskittyy käyttäytymisen hallintaan.
|
|
Placebo Comparator: Matalan tason kognitiivinen korjaus ja käyttäytymiskoulutus
|
Kognitiivinen interventio on CogMed Working Memory Training -ohjelma, joka on 5 viikkoa, 5 päivää/viikko tietokoneistettu koulutusohjelma, joka suoritetaan kotona.
Vanhempainkoulutus on 2,0 tunnin viikoittainen ryhmätunti, joka keskittyy käyttäytymisen hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Häiritsevän käyttäytymishäiriön luokitusasteikko: ADHD-oireet mitataan häiritsevän käyttäytymishäiriön luokitusasteikolla (DBD), joka annetaan lapsen vanhemmalle ja opettajalle.
DBD on 45 pisteen mitta, joka pyytää vanhempia arvioimaan ADHD:n, ODD:n ja CD:n DSM-oireet nelipisteisellä Likert-asteikolla (ts.
Ei ollenkaan, vain vähän, melko paljon tai erittäin paljon).
Tässä tutkimuksessa käytetään DSM-IV:n huolimattomien oireiden, DSM-IV:n hyperaktiivisten-impulsiivisten oireiden, DSM-IV ODD-oireiden ja DSM-IV CD -oireiden keskiarvoja.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Arvonalentuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Vanhempien ja opettajien arviot ongelmien vakavuudesta ja hoidon tarpeesta tärkeillä toiminnallisilla aloilla mitataan IRS-asteikolla (Irament Rating Scale).
IRS mittaa heikkenemistä eri toiminta-alueilla sekä yleistä hoidon tarvetta.
Vanhemmat ja opettajat sijoittavat "x":n seitsemän pisteen visuaaliselle analogiselle asteikolle, joka ilmaisee lapsensa toiminnan häiriön jatkumossa, joka vaihtelee nollasta (ei ollenkaan ongelma.
Ei todellakaan tarvitse hoitoa tai erikoispalveluja.)
kuuteen (äärimmäinen ongelma.
Tarvitsee ehdottomasti hoitoa ja erikoispalveluja).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Wide Range Achievement Test 4 Progress Monitoring Version [WRAT4-PMV] on WRAT4:n muunnelma, ja se on erityisesti suunniteltu luotettavaksi ja tehokkaaksi työkaluksi K-12-luokkien ja korkeakoulujen opiskelijoiden akateemisen edistymisen seurantaan.
Sarja lyhyitä 15 kohdan kokeita tarjotaan neljällä perustaitojen alueella: sananluku, lauseiden ymmärtäminen, oikeinkirjoitus ja matematiikan laskeminen.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
ODD-oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Häiritsevän käyttäytymishäiriön luokitusasteikko: ODD-oireet mitataan lapsen vanhemmalle ja opettajalle annetulla Disruptive Behavior Disorders -luokitusasteikolla (DBD).
DBD on 45 pisteen mitta, joka pyytää vanhempia arvioimaan ADHD:n, ODD:n ja CD:n DSM-oireet nelipisteisellä Likert-asteikolla (ts.
Ei ollenkaan, vain vähän, melko paljon tai erittäin paljon).
Tässä tutkimuksessa käytetään DSM-IV:n huolimattomien oireiden, DSM-IV:n hyperaktiivisten-impulsiivisten oireiden, DSM-IV ODD-oireiden ja DSM-IV CD -oireiden keskiarvoja.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
CD-oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Häiritsevän käyttäytymishäiriön luokitusasteikko: CD-oireet mitataan häiritsevän käyttäytymishäiriön luokitusasteikolla (DBD), joka annetaan lapsen vanhemmalle ja opettajalle.
DBD on 45 pisteen mitta, joka pyytää vanhempia arvioimaan ADHD:n, ODD:n ja CD:n DSM-oireet nelipisteisellä Likert-asteikolla (ts.
Ei ollenkaan, vain vähän, melko paljon tai erittäin paljon).
Tässä tutkimuksessa käytetään DSM-IV:n huolimattomien oireiden, DSM-IV:n hyperaktiivisten-impulsiivisten oireiden, DSM-IV ODD-oireiden ja DSM-IV CD -oireiden keskiarvoja.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Motorinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Solid-state-aktigrafi: Motorinen aktiivisuus tallennetaan koko arvioinnin ajan käyttämällä kahta puolijohdeaktigrafia, jotka tallentavat tietoja liikkeiden määrästä aikayksikköä kohti.
Actigrafeja käytetään vyötäröllä ja ei-dominoivassa nilkassa.
Lasten strukturoiduissa koeistunnoissa tehdyt aktiivisuusarviot ovat luotettavia ja antavat mittareita, jotka korreloivat vanhempien ja opettajien arvioiden kanssa hyperaktiivisuudesta.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tarkkaamattomuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
A-X jatkuva suorituskykytesti CPT214: Tämä CPT toimii tietokoneella ja tuottaa objektiivisia tarkkaamattomuuden ja impulsiivisuuden mittauksia.
Kirjeet esitetään yksittäin 200 ms:n ajan, 1,5 sekuntia.
interstimulus-väli.
Lapsi reagoi, kun hän näkee "A":n ja sen jälkeen "X".
Kirjeitä esitetään yhteensä 400 kappaletta ja koko tehtävä kestää noin 12 minuuttia.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
A-X jatkuva suorituskykytesti CPT214: Tämä CPT toimii tietokoneella ja tuottaa objektiivisia tarkkaamattomuuden ja impulsiivisuuden mittauksia.
Kirjeet esitetään yksittäin 200 ms:n ajan, 1,5 sekuntia.
interstimulus-väli.
Lapsi reagoi, kun hän näkee "A":n ja sen jälkeen "X".
Kirjeitä esitetään yhteensä 400 kappaletta ja koko tehtävä kestää noin 12 minuuttia.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Vanhemmuuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Alabama Parenting Questionnaire: Alabama Parenting Questionnaire (APQ) on 42 kohdan vanhemmuuden mitta, joka pyytää vanhempia arvioimaan eri vanhemmuuden osa-alueita viiden pisteen asteikolla yhdestä (ei koskaan) viiteen (aina).
APQ voidaan jakaa kuuteen asteikkoon: osallistuminen, positiivinen vanhemmuus, huono seuranta/valvonta, epäjohdonmukainen kuri, ruumiillinen rangaistus ja muut kurinpitokäytännöt.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF).
Saadakseen tietoa vanhemmuuteen liittyvän stressin asteesta ja tyypeistä jokainen vanhempi täyttää PSI-SF:n.
PSI-SF on suora johdannainen täyspitkästä testistä ja koostuu 36 kohdan itsepisteytyskyselystä/profiilista.
Se antaa kokonaisstressipisteen kolmella asteikolla: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen häiriöllinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anil Chacko, PhD, Queens College, The City University of New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH088845-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .