联合认知矫正和行为干预治疗注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)
2012年11月10日 更新者：Anil Chacko、Queens College, The City University of New York
联合认知矫正和行为干预治疗多动症
本研究的目的是评估针对注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 儿童的工作记忆 (WM) 缺陷的有前途的计算机化认知训练计划与行为父母训练相结合的新型序列组合，这是一种行之有效的方法，多动症的循证干预。
与联合控制干预相比，联合积极干预将改善初级社会心理（即父母/老师报告的儿童障碍；父母压力；养育行为；观察到的儿童学业成绩）和精神病（父母/老师评定的 ADHD、ODD和 CD 症状；观察到的活动水平和注意力）在治疗后和后续评估中的结果，结合主动干预可以更大程度地改善这些结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Flushing、New York、美国、11367
- Queens College
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多动症儿童诊断 7-11岁英语口语
排除标准：
- 广泛性发育障碍 IQ< 80
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知矫正和行为干预
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认知干预是 CogMed 工作记忆训练计划，这是一个为期 5 周、每周 5 天的计算机化培训计划，可在家中完成。
家长培训是每周 2.0 小时的小组课程，重点是行为管理程序。
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安慰剂比较：低水平认知矫正和行为父母培训
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认知干预是 CogMed 工作记忆训练计划，这是一个为期 5 周、每周 5 天的计算机化培训计划，可在家中完成。
家长培训是每周 2.0 小时的小组课程，重点是行为管理程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多动症症状
大体时间：3个月跟进
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破坏性行为障碍评定量表：将使用对孩子的父母和老师实施的破坏性行为障碍评定量表 (DBD) 来衡量 ADHD 症状。
DBD 是一项包含 45 个项目的衡量标准，要求父母在四分李克特量表（即，
完全没有、只是一点点、相当多或非常多）。
对于这项研究，将使用 DSM-IV 注意力不集中症状、DSM-IV 过度活跃-冲动症状、DSM-IV ODD 症状和 DSM-IV CD 症状的平均分数。
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3个月跟进
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损伤
大体时间：3个月跟进
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家长和老师对问题严重程度的评分以及重要功能领域的治疗需求将使用损伤评定量表 (IRS) 进行衡量。
IRS 衡量跨功能领域的损伤以及整体治疗需求。
父母和老师在七点视觉模拟量表上打“x”，表示他们的孩子在从零开始的连续损伤范围内的功能（完全不是问题。
绝对不需要治疗或特殊服务。）
到六（极端问题。
绝对需要治疗和特殊服务）。
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3个月跟进
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学术成就
大体时间：3个月跟进
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Wide Range Achievement Test 4 Progress Monitoring Version [WRAT4-PMV] 是 WRAT4 的改编版，专门设计成为监测 K-12 年级和大学学生学业进步的可靠而高效的工具。
一系列简短的 15 题测试在 4 个基本技能领域提供：单词阅读、句子理解、拼写和数学计算。
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3个月跟进
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奇怪的症状
大体时间：3个月跟进
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破坏性行为障碍评定量表：将使用对孩子的父母和老师实施的破坏性行为障碍评定量表 (DBD) 来衡量 ODD 症状。
DBD 是一项包含 45 个项目的衡量标准，要求父母在四分李克特量表（即，
完全没有、只是一点点、相当多或非常多）。
对于这项研究，将使用 DSM-IV 注意力不集中症状、DSM-IV 过度活跃-冲动症状、DSM-IV ODD 症状和 DSM-IV CD 症状的平均分数。
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3个月跟进
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症状
大体时间：3个月跟进
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破坏性行为障碍评定量表：CD 症状将使用对孩子的父母和老师实施的破坏性行为障碍评定量表 (DBD) 进行测量。
DBD 是一项包含 45 个项目的衡量标准，要求父母在四分李克特量表（即，
完全没有、只是一点点、相当多或非常多）。
对于这项研究，将使用 DSM-IV 注意力不集中症状、DSM-IV 过度活跃-冲动症状、DSM-IV ODD 症状和 DSM-IV CD 症状的平均分数。
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3个月跟进
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机动活动
大体时间：3个月跟进
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固态活动记录仪：在整个评估过程中，将使用两个固态活动记录仪记录运动活动，这两个固态活动记录仪存储每单位时间运动次数的数据。
活动记录器将戴在腰部和非惯用脚踝上。
在结构化测试期间对儿童的活动水平进行的评估是可靠的，并且产生的测量结果与家长和老师对多动症的评分相关
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3个月跟进
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注意力不集中
大体时间：3个月跟进
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A-X 连续性能测试 CPT214：此 CPT 在计算机上运行并生成注意力不集中和冲动的客观测量值。
字母单独呈现 200 毫秒，1.5 秒。
刺激间期。
当孩子看到“A”后跟“X”时，他会做出反应。
总共呈现 400 个字母，整个任务大约持续 12 分钟。
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3个月跟进
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冲动
大体时间：3个月跟进
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A-X 连续性能测试 CPT214：此 CPT 在计算机上运行并生成注意力不集中和冲动的客观测量值。
字母单独呈现 200 毫秒，1.5 秒。
刺激间期。
当孩子看到“A”后跟“X”时，他会做出反应。
总共呈现 400 个字母，整个任务大约持续 12 分钟。
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3个月跟进
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育儿行为
大体时间：3个月跟进
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阿拉巴马州育儿问卷：阿拉巴马州育儿问卷 (APQ) 是一个包含 42 个项目的育儿措施，要求父母按照从 1（从不）到 5（总是）的五分制对育儿的不同领域进行评分。
APQ 可分为六个量表：参与、积极养育、监督/监督不力、纪律不一致、体罚和其他纪律行为量表。
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3个月跟进
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育儿压力
大体时间：3个月跟进
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育儿压力指数简表 (PSI-SF)。
为了收集关于养育压力的程度和类型的信息，每位家长都将完成 PSI-SF。
PSI-SF 是全长测试的直接衍生品，由 36 项自我评分问卷/简介组成。
它从 3 个量表得出总压力分数：父母压力、亲子互动障碍和难相处的孩子
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3个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anil Chacko, PhD、Queens College, The City University of New York
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月3日
首次发布 (估计)
2010年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月10日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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