ガバペンチンと膵臓がんおよび腎がん（GPRD）のリスク

高用量のガバペンチンはラットの膵臓腺房細胞腫瘍に関連していますが、Adverse Events Reporting System または出版された文献での自発報告によって報告されているように、ガバペンチンによる市販後の膵臓発がん性シグナルはありませんでした。 ガバペンチンと 55 の癌との関連について公表された症例対照スクリーニング研究では、ガバペンチン暴露による癌リスクの増加の可能性に関するスクリーニング基準を満たした唯一の癌は、腎臓 (腎盂を含む) 癌でした。 この関連性は、喫煙、高血圧、および生活習慣による交絡による可能性が高いか、またはそれらによって大幅に増強されると判断されました (Cancer Causes Control 2009;20:1821-1835)。

この研究の主な目的は、ガバペンチンへの暴露が、英国 (UK) General Practice Research Database (GPRD) で膵臓がんまたは腎がんを発症するリスクの増加と関連しているかどうかを判断することです。 英国人口のほぼすべてのメンバーは、一般開業医自身だけでなく、専門医の紹介や病院への出席からの医療情報を一元化する総合診療所に登録されています。 487 を超える一般慣行が GPRD にデータを提供しています。

ケースとコントロールが抽出される研究コホートは、1993 年から 2008 年までの GPRD のすべての被験者です。 ガバペンチンは 1993 年 5 月に英国で承認されました。 研究コホートへの参加は、1993 年 1 月 1 日より前に GPRD に登録されたすべての人について 1993 年 1 月 1 日に開始され、1993 年 1 月 1 日より遅い場合は登録時に開始されます。 1995 年から 2008 年にそれぞれのがんの最初の診断を受けた患者は、コホート登録時の年齢 (2 年以内)、性別、および研究コホートへの登録年 (1 年以内) について、同じ一般診療所内の最大 10 の対照と一致するリスク セットです。年）。 症例の場合、指標日はそれぞれのがんの最初の診断日です。 コントロールのインデックス日は、コホート エントリからの追跡時間が症例と同じになる日付として設定されます。 指標日は、ガバペンチンの使用を確認するためのケースと同じフォローアップ時間をコントロールに与えるように選択されます。 ケースとコントロールは、インデックス日までに研究コホートで少なくとも 2 年間の追跡調査を受ける必要があります。 ガバペンチンの処方に関するデータは、研究コホートのエントリから指標日までのケースとコントロールについて取得されます。

条件付きロジスティック回帰モデルから粗オッズ比と調整オッズ比、および 95% 信頼区間 (CI) が生成され、追加の分析で潜時と用量反応が評価されます。 膵臓がんの共変量は、喫煙、BMI、糖尿病、てんかん、神経因性疼痛、および慢性膵炎です。 腎がんの場合、共変量は喫煙、BMI、糖尿病、高血圧、利尿薬の使用、てんかん、および神経因性疼痛です。