Gabapentina y riesgo de cáncer de páncreas y cáncer renal (GPRD)

Las dosis altas de gabapentina se asocian con tumores de células acinares pancreáticas en ratas, pero no ha habido ninguna señal de carcinogenicidad pancreática posterior a la comercialización con gabapentina según lo informado por informes espontáneos en el Sistema de notificación de eventos adversos o en la literatura publicada. En un estudio de detección de casos y controles publicado sobre la asociación de la gabapentina con 55 tipos de cáncer, el único cáncer que cumplió con los criterios de detección del posible aumento del riesgo de cáncer con la exposición a la gabapentina fue el cáncer renal (incluida la pelvis renal). Se consideró que esta asociación probablemente se debía o estaba sustancialmente acentuada por la confusión entre el tabaquismo, la hipertensión y el estilo de vida (Cancer Causes Control 2009;20:1821-1835).

El objetivo principal de este estudio es determinar si la exposición a la gabapentina está asociada con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de páncreas o cáncer renal en la base de datos de investigación de práctica general (GPRD) del Reino Unido (RU). Casi todos los miembros de la población del Reino Unido están registrados en un médico general, que centraliza la información médica no solo de los propios médicos generales, sino también de las derivaciones de especialistas y la asistencia hospitalaria. Más de 487 Prácticas Generales aportan datos al GPRD.

La cohorte de estudio de la que se extraen casos y controles son todos los sujetos del GPRD 1993-2008. La gabapentina fue aprobada en el Reino Unido en mayo de 1993. El ingreso a la cohorte de estudio comienza el 1 de enero de 1993 para todos aquellos que estén registrados en GPRD antes de esa fecha, y en el momento del registro si es posterior al 1 de enero de 1993. Los pacientes con un primer diagnóstico del cáncer respectivo entre 1995 y 2008 se emparejan con un grupo de riesgo con hasta 10 controles dentro de la misma práctica general por edad al ingresar a la cohorte (dentro de dos años), sexo y año de ingreso a la cohorte del estudio (dentro de un año). año). Para los casos, la fecha índice es la fecha del primer diagnóstico del cáncer respectivo. La fecha índice para los controles se establece como la fecha en la que el tiempo de seguimiento desde el ingreso a la cohorte es el mismo que el del caso. La fecha índice se elige de modo que el control tenga el mismo tiempo de seguimiento que el del caso para determinar el uso de gabapentina. Se requerirá que los casos y controles tengan al menos 2 años de seguimiento en la cohorte del estudio antes de su fecha índice. Los datos sobre las prescripciones de gabapentina se obtienen para casos y controles desde el ingreso a la cohorte del estudio hasta la fecha índice.

Se producirán razones de probabilidad crudas y ajustadas e intervalos de confianza (IC) del 95 % a partir de modelos de regresión logística condicional, con análisis adicionales que evalúen la latencia y la dosis-respuesta. Para el cáncer de páncreas, las covariables son el tabaquismo, el índice de masa corporal, la diabetes, la epilepsia, el dolor neuropático y la pancreatitis crónica. Para el cáncer renal, las covariables son el tabaquismo, el índice de masa corporal, la diabetes, la hipertensión, el uso de diuréticos, la epilepsia y el dolor neuropático.