加巴喷丁与胰腺癌和肾癌 (GPRD) 的风险

高剂量加巴喷丁与大鼠胰腺腺泡细胞瘤有关，但正如不良事件报告系统或已发表文献中的自发报告所报道的那样，加巴喷丁上市后没有胰腺致癌性信号。 在一项已发表的关于加巴喷丁与 55 种癌症关联的病例对照筛查研究中，唯一符合加巴喷丁暴露可能增加癌症风险筛查标准的癌症是肾癌（包括肾盂）。 这种关联被认为可能是由于吸烟、高血压和生活方式的混杂所致或大大加剧（Cancer Causes Control 2009;20:1821-1835）。

这项研究的主要目的是确定接触加巴喷丁是否与英国 (UK) 全科医学研究数据库 (GPRD) 中患胰腺癌或肾癌的风险增加有关。 几乎所有英国人都在全科医生处注册，该机构不仅集中了全科医生本身的医疗信息，还集中了专科医生转诊和医院就诊的医疗信息。 超过 487 家全科诊所为 GPRD 贡献数据。

从中抽取病例和对照的研究队列是 GPRD 1993-2008 中的所有受试者。 加巴喷丁于 1993 年 5 月在英国获得批准。 所有在此之前在 GPRD 注册的人都从 1993 年 1 月 1 日开始进入研究队列，如果晚于 1993 年 1 月 1 日，则在注册时开始。 1995 年至 2008 年首次诊断出相应癌症的患者的风险集与同一全科医学中最多 10 名对照相匹配，包括队列进入时的年龄（两年内）、性别和进入研究队列的年份（一年内）年）。 对于病例，索引日期是相应癌症的首次诊断日期。 对照的索引日期设置为队列条目的随访时间与病例相同的日期。 选择索引日期是为了使对照的随访时间与确定加巴喷丁使用情况的随访时间相同。 病例和对照将需要在其索引日期之前在研究队列中进行至少 2 年的随访。 从研究队列进入到索引日期，获得病例和对照的加巴喷丁处方数据。

粗略和调整后的比值比和 95% 置信区间 (CI) 将从条件逻辑回归模型产生，并附加分析评估潜伏期和剂量反应。 对于胰腺癌，协变量是吸烟、体重指数、糖尿病、癫痫、神经性疼痛和慢性胰腺炎。 对于肾癌，协变量是吸烟、体重指数、糖尿病、高血压、使用利尿剂、癫痫和神经性疼痛。