Gabapentin és a hasnyálmirigyrák és a veserák kockázata (GPRD)

A gabapentin nagy dózisai hasnyálmirigy acinus sejtdaganatokkal járnak patkányokban, de a forgalomba hozatalt követően a gabapentin esetében nem érkezett hasnyálmirigy-karcinogenitási jel, amint azt a mellékhatások jelentési rendszerében vagy a publikált irodalomban közölt spontán jelentések jelentették. Egy publikált eset-kontroll szűrővizsgálatban, amely a gabapentin és 55 rákos megbetegedés összefüggését vizsgálta, az egyetlen olyan rák, amely megfelelt a gabapentin expozícióval való esetlegesen megnövekedett rákkockázat szűrési kritériumainak, a veserák (beleértve a vesemedence-rákot is). Úgy ítélték meg, hogy ez az összefüggés valószínűleg a dohányzás, a magas vérnyomás és az életmód által okozott összezavarásnak köszönhető, vagy jelentősen erősíthető (Cancer Causes Control 2009; 20:1821-1835).

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a gabapentin expozíció összefüggésben áll-e a hasnyálmirigyrák vagy a veserák kialakulásának fokozott kockázatával az Egyesült Királyság Általános Gyakorlati Kutatási Adatbázisában (GPRD). Az Egyesült Királyság lakosságának szinte minden tagja be van jelentkezve egy általános praxisba, amely nemcsak maguktól a háziorvosoktól, hanem a szakorvosi beutalóktól és a kórházi látogatásoktól is központosítja az orvosi információkat. Több mint 487 általános praxis szolgáltat adatokat a GPRD-hez.

Az 1993–2008-as GPRD-ben szereplő összes vizsgálati csoport, amelyből az eseteket és a kontrollokat levonják. A gabapentint 1993 májusában engedélyezték az Egyesült Királyságban. A vizsgálati kohorszba való belépés 1993. január 1-jén kezdődik mindazok számára, akik ezt megelőzően regisztráltak a GPRD-ben, és a regisztráció időpontjában, ha később, mint 1993. január 1.. Az 1995 és 2008 közötti időszakban az adott rák első diagnosztizálásával rendelkező betegek kockázati csoportját legfeljebb 10 kontrollcsoporttal párosítják ugyanazon az általános orvosi rendelőn belül a kohorszba való belépés kora (két éven belül), neme és a vizsgálati kohorszba való belépés éve (egy éven belül) szerint. év). Az esetek esetében az index dátuma az adott rák első diagnózisának dátuma. A kontrollok indexelési dátuma az a dátum, amelyen a kohorsz bejegyzésétől számított követési idő megegyezik az esettel. Az index dátumát úgy választjuk meg, hogy a kontrollnak egyenlő követési időt biztosítson az esettel a gabapentin használatának megállapítására. Az eseteket és a kontrollokat legalább 2 éven át követni kell a vizsgálati csoportban az index dátuma előtt. A gabapentin felírására vonatkozó adatok az esetekre és a kontrollokra vonatkoznak, a vizsgálati kohorsz belépésétől az index dátumáig.

A nyers és korrigált esélyhányadosokat és a 95%-os konfidencia intervallumokat (CI) feltételes logisztikus regressziós modellekből állítják elő, további elemzésekkel, amelyek értékelik a látenciát és a dózis-választ. A hasnyálmirigyrák esetében a kovariánsok a dohányzás, a testtömegindex, a cukorbetegség, az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás. A veserák esetében a kovariánsok a dohányzás, a testtömeg-index, a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a vizelethajtó használat, az epilepszia és a neuropátiás fájdalom.