炎症および脂質マーカーに対する低密度リポタンパク質(LDL)アフェレーシスの効果 (INFLAME)
炎症および脂質マーカー LDL アフェレーシス前後:多施設での経験
調査の概要
詳細な説明
アテローム性動脈硬化症の発症と進行におけるコレステロール、特に低密度リポタンパク質 (LDL) の重要性は、数多くの疫学的調査によって実証されています。 コレステロール値と冠動脈罹患率との間の継続的な関係が確立されています。 上昇したコレステロールを管理するための最初のアプローチには、ライフスタイルへの介入、つまり低脂肪食、太りすぎの患者の減量、および定期的な有酸素運動が含まれます. ライフスタイルへの介入が適用されると、薬物療法が治療の主力となり、従来はスタチンに続いて必要に応じて補助薬が使用されます。 ただし、家族性高コレステロール血症 (FH) の患者など、積極的な薬物療法に抵抗性のある特定の集団では、脂質管理の代替手段が必要です。 これらの患者の治療上の考慮事項には、LDL アフェレーシスと、部分的な回腸バイパス、肝移植、門脈シャント、および将来の遺伝子治療などの多くのまれな手順が含まれます。
LDL アフェレーシスの抗炎症効果と内皮機能への影響はよく知られていません。 アテローム発生のいくつかの経路とその中心的なメカニズムとしての炎症を考慮すると、LDL アフェレーシスは理論的に脂質低下と炎症誘発物質低下の相乗効果をもたらし、アテローム発生の大幅な減少につながる可能性があります。 この研究は、炎症および脂質マーカーに対する LDL アフェレーシスの効果を評価することにより、これらの問題に対処しようとしています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 文書化された CAD および LDL-C ≥ 200 mg/dL を有するヘテロ接合体 FH 文書化された CAD は次のように表される場合があります: (例えば。 アテレクトミー)
- ホモ接合FHおよびLDL-C > 500mg/dL
- ヘテロ接合FHおよびLDL-C≧300mg/dL
- -少なくとも6か月間、安定したLDLアフェレシス療法を受けている。
除外基準:
- 患者の参加拒否
- -研究期間中、2回連続してLDLアフェレーシスセッションに参加できない
- 進行した腎疾患を有する被験者
- -慢性進行性肝疾患を持ち、合成機能の欠損を示した被験者
- -急性肝プロセスのある被験者
- 現在悪性腫瘍のある被験者
- アミロイドーシスと診断された被験者
- 関節リウマチと診断された者
- 慢性疾患の急性増悪を伴う被験者
- 最近エタノールを摂取した被験者
- 重大な骨疾患のある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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家族性高コレステロール血症
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LDLアフェレシス
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質マーカーの変化
時間枠:1ヶ月
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LDLアフェレーシスの前後に血液中のコレステロールマーカーのレベルを測定します。
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1ヶ月
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炎症マーカーの変化
時間枠:1ヶ月
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LDL アフェレーシスの前後に採血を行い、血中の炎症マーカーのレベルを測定します(アフェレーシス 2 回分)。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカーのリバウンド
時間枠:2日
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LDLアフェレーシス施術の翌朝、24時間後、2日目の朝に血液中の炎症マーカー値を測定します。
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2日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Laurence Sperling, MD、Emory University
- スタディディレクター:Vimal Ramjee, MD、Emory University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Napoli C, Ambrosio G, Scarpato N, Corso G, Palumbo G, D'Armiento FP, Mancini FP, Malorni A, Formisano S, Ruocco A, Cali A, Chiariello M. Decreased low-density lipoprotein oxidation after repeated selective apheresis in homozygous familial hypercholesterolemia. Am Heart J. 1997 May;133(5):585-95. doi: 10.1016/s0002-8703(97)70155-8.
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- Nakamura T, Matsuda T, Suzuki Y, Ueda Y, Koide H. Effects of low-density lipoprotein apheresis on plasma matrix metalloproteinase-9 and serum tissue inhibitor of metalloproteinase-1 levels in diabetic hemodialysis patients with arteriosclerosis obliterans. ASAIO J. 2003 Jul-Aug;49(4):430-4.
- Hovland A, Hardersen R, Sexton J, Mollnes TE, Lappegard KT. Different inflammatory responses induced by three LDL-lowering apheresis columns. J Clin Apher. 2009;24(6):247-53. doi: 10.1002/jca.20223.
- Kojima S, Shida M, Yokoyama H. Changes in C-reactive protein plasma levels during low-density lipoprotein apheresis. Ther Apher Dial. 2003 Aug;7(4):431-4. doi: 10.1046/j.1526-0968.2003.00080.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00044778
- INFLAME_EUH (その他の識別子:Other)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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