前十字靭帯（ACL）修復のための「ストライカー ダクロンおよびトレビラ靭帯」の長期フォローアップ
2022年12月14日 更新者：University Hospital, Ghent
ACL修復のための「Stryker Dacron and Trevira Ligament」の長期フォローアップ
約 20 年前、合成靭帯は前十字靭帯の損傷の修復と交換のために整形外科/外傷学で使用されていました。 10年も経たないうちに、比較的重要な数の患者が滑膜炎に基づく合併症を示したように見えました. 一方、別のグループの患者の状況は、合併症を起こすことなく順調に進展しました。 この研究では、このグループの患者に焦点を当て、最初から問題のない交換がどのように進化したかを判断しようとしています。
これは、85 年 11 月から 87 年 10 月の間に UZ ゲントでストライカー ダクロン靭帯の移植を受けた 57 人の患者のグループと、ASZ アールストでトレビラ靭帯を受けた 33 人の患者のグループに関するものです。 臨床結果は、標準化されたアンケートと臨床検査によって規定されます。 放射線学的結果は、その時点で移植された靭帯の完全性の程度によって決定されます。 このようにして、研究は、介入の技術的成功が20年後の臨床的成功とどの程度相関するかについての考えを与えることができます.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aalst、ベルギー
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
-
Ghent、ベルギー
- University Hospital Ghent
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ACL を置換するために Stryker Dacron または Trevira 靭帯を受けた患者。
説明
包含基準:
- ACL を置換するために Stryker Dacron または Trevira 靭帯を受けた患者。
- 最大年齢: 75
- 最低年齢: 49
- 最低追跡期間: 22 年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ストライカーダクロン合成移植片
|
KOOS、IKDC、SF-36、ライショルム、テグナー、VAS)、
手術から20年後の膝のX線と臨床検査
|
|
トレビラ人工移植
|
KOOS、IKDC、SF-36、ライショルム、テグナー、VAS)、
手術から20年後の膝のX線と臨床検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外傷または損傷後の前十字靭帯 (ACL) の置換の痛み、安全性、忍容性の変化を判断する
時間枠：手術から20年
|
痛みは VAS スコアによって測定されます。
安全性と忍容性の評価のために、患者はTegner、Lysholm、IKDC、KOOS、およびSF-36アンケートに記入します
|
手術から20年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
人工靭帯の移植後の膝の臨床的およびレントゲン写真による評価。
時間枠：手術から20年
|
手術から20年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月14日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。