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Follow-up a lungo termine del "legamento Stryker Dacron e Trevira" per la riparazione del legamento crociato anteriore (LCA)

14 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Follow-up a lungo termine del "legamento Stryker Dacron e Trevira" per la riparazione del legamento crociato anteriore

Circa 20 anni fa i legamenti sintetici venivano utilizzati in ortopedia/traumatologia per la riparazione e sostituzione delle lesioni del legamento crociato anteriore. Dopo meno di 10 anni è emerso che un numero relativamente importante di pazienti presentava complicazioni sulla base della sinovite. La situazione di un altro gruppo di pazienti si è invece evoluta favorevolmente senza complicazioni. Lo studio si concentra su questo gruppo di pazienti e tenta di determinare come la sostituzione senza problemi ab initio si sia evoluta nel tempo.

Riguarda un gruppo di 57 pazienti che hanno ricevuto un impianto nell'UZ Ghent tra il novembre 85 e l'ottobre 87 con il legamento Stryker Dacron e un gruppo di 33 pazienti che hanno ricevuto il legamento Trevira nell'ASZ Aalst. Il risultato clinico sarà stabilito mediante questionari standardizzati e un esame clinico. Il risultato radiologico sarà determinato dal grado di integrità del legamento che è stato impiantato al momento. In questo modo lo studio potrebbe dare un'idea del grado in cui il successo tecnico dell'intervento si correla con il successo clinico 20 anni dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Aalst, Belgio
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
      • Ghent, Belgio
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto un legamento Stryker Dacron o Trevira per sostituire il legamento crociato anteriore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un legamento Stryker Dacron o Trevira per sostituire il legamento crociato anteriore.
  • Età massima: 75 anni
  • Età minima: 49 anni
  • Follow-up minimo: 22 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Innesto sintetico Stryker Dacron
Altro: Questionari
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Altro: RX
Raggi X e indagine clinica del ginocchio 20 anni dopo l'intervento chirurgico
Innesto sintetico Trevira
Altro: Questionari
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Altro: RX
Raggi X e indagine clinica del ginocchio 20 anni dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare l'evoluzione del dolore, la sicurezza e la tollerabilità della sostituzione del legamento crociato anteriore (LCA) dopo un trauma o una lesione
Lasso di tempo: 20 anni dopo l'intervento
Il dolore è misurato dal punteggio VAS. Per la valutazione della sicurezza e tollerabilità i pazienti compilano i questionari Tegner, Lysholm, IKDC, KOOS e SF-36
20 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una valutazione clinica e radiografica del ginocchio dopo l'impianto di un legamento sintetico.
Lasso di tempo: 20 anni dopo l'intervento
20 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/670

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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