Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av "Stryker Dacron and Trevira Ligament" för reparation av främre korsbandet (ACL)

14 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Långtidsuppföljning av "Stryker Dacron and Trevira Ligament" för ACL-reparation

För cirka 20 år sedan användes syntetiska ligament inom ortopedi/traumatologi för reparation och ersättning av skador i främre korsbandet. Efter mindre än 10 år visade det sig att ett relativt stort antal patienter uppvisade komplikationer på grund av synovit. Situationen för en annan patientgrupp utvecklades å andra sidan positivt utan komplikationer. Studien fokuserar på denna grupp av patienter och försöker fastställa hur ersättningen utan problem ab initio utvecklades under tiden.

Det gäller en grupp på 57 patienter som fick en implantation i UZ Gent mellan 85 november och oktober 87 med Stryker Dacron-ligamentet och en grupp på 33 patienter som fick Trevira-ligamentet i ASZ Aalst. Det kliniska resultatet kommer att fastställas med hjälp av standardiserade frågeformulär och en klinisk undersökning. Det radiologiska resultatet kommer att bestämmas av graden av integritet hos ligamentet som implanterades vid den tidpunkten. På så sätt skulle studien kunna ge en uppfattning om i vilken grad den tekniska framgången för interventionen korrelerar med den kliniska framgången 20 år senare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aalst, Belgien
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fick ett Stryker Dacron- eller Trevira-ligament för att ersätta det främre korsbandet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fick ett Stryker Dacron- eller Trevira-ligament för att ersätta det främre korsbandet.
  • Max ålder: 75
  • Min ålder: 49
  • Minsta uppföljning: 22 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Syntetgraft från Stryker Dacron
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Röntgen och klinisk undersökning av knät 20 år efter operationen
Trevira syntetiskt transplantat
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Röntgen och klinisk undersökning av knät 20 år efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att fastställa utvecklingen av smärta, säkerhet och tolerabilitet för ersättning av främre korsbandet (ACL) efter trauma eller skada
Tidsram: 20 år efter operationen
Smärta mäts med VAS-poäng. För utvärdering av säkerhet och tolerabilitet fyller patienterna i frågeformulären Tegner, Lysholm, IKDC, KOOS och SF-36
20 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En klinisk och radiografisk utvärdering av knät efter implantation av ett syntetiskt ligament.
Tidsram: 20 år efter operationen
20 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/670

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera