Seguimiento a largo plazo del "ligamento Stryker Dacron y Trevira" para la reparación del ligamento cruzado anterior (LCA)
Seguimiento a largo plazo del "ligamento Stryker Dacron y Trevira" para la reparación del LCA
Hace unos 20 años se utilizaban ligamentos sintéticos en ortopedia/traumatología para la reparación y reposición de lesiones del ligamento cruzado anterior. Después de menos de 10 años, parecía que un número relativamente importante de pacientes presentaba complicaciones por sinovitis. La situación de otro grupo de pacientes en cambio evolucionó favorablemente sin complicaciones. El estudio se centra en este grupo de pacientes y trata de determinar cómo evolucionó en el tiempo el reemplazo sin problemas ab initio.
Se trata de un grupo de 57 pacientes que recibieron un implante en el UZ Ghent entre noviembre del 85 y octubre del 87 con el ligamento Stryker Dacron y un grupo de 33 pacientes que recibieron el ligamento Trevira en el ASZ Aalst. El resultado clínico se estipulará mediante cuestionarios estandarizados y un examen clínico. El resultado radiológico vendrá determinado por el grado de integridad del ligamento implantado en su momento. De esta forma el estudio podría dar una idea sobre el grado en que el éxito técnico de la intervención se correlaciona con el éxito clínico 20 años después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalst, Bélgica
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron un ligamento Stryker Dacron o Trevira para reemplazar su LCA.
- Edad máxima: 75
- Edad mínima: 49
- Seguimiento mínimo: 22 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Injerto sintético Stryker Dacron
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KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Radiografías e investigación clínica de la rodilla 20 años después de la cirugía
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Injerto sintético Trevira
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KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Radiografías e investigación clínica de la rodilla 20 años después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinar la evolución del dolor, la seguridad y la tolerabilidad del reemplazo del ligamento cruzado anterior (LCA) después de un traumatismo o lesión
Periodo de tiempo: 20 años después de la cirugía
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El dolor se mide por la puntuación VAS.
Para la evaluación de seguridad y tolerabilidad los pacientes cumplimentan los cuestionarios Tegner, Lysholm, IKDC, KOOS y SF-36
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20 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Una evaluación clínica y radiográfica de la rodilla después de la implantación de un ligamento sintético.
Periodo de tiempo: 20 años después de la cirugía
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20 años después de la cirugía
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- 2009/670
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