Acompanhamento a longo prazo do "Ligamento Stryker Dacron e Trevira" para reparação do Ligamento Cruzado Anterior (LCA)
Acompanhamento a longo prazo do "Stryker Dacron and Trevira Ligament" para reparação do LCA
Há cerca de 20 anos os ligamentos sintéticos eram utilizados na ortopedia/traumatologia para a reparação e substituição de lesões do ligamento cruzado anterior. Após menos de 10 anos, parecia que um número relativamente importante de pacientes apresentava complicações com base na sinovite. A situação de outro grupo de pacientes, por outro lado, evoluiu favoravelmente sem complicações. O estudo centra-se neste grupo de doentes e tenta determinar como evoluiu a substituição sem problemas ab initio ao longo do tempo.
Trata-se de um grupo de 57 pacientes que receberam uma implantação na UZ Ghent entre novembro de 85 e outubro de 87 com o ligamento Stryker Dacron e um grupo de 33 pacientes que receberam o ligamento Trevira na ASZ Aalst. O resultado clínico será estipulado por meio de questionários padronizados e exame clínico. O resultado radiológico será determinado pelo grau de integridade do ligamento implantado na ocasião. Desta forma, o estudo poderia dar uma ideia sobre o grau em que o sucesso técnico da intervenção se correlaciona com o sucesso clínico 20 anos depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalst, Bélgica
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam um ligamento Stryker Dacron ou Trevira para substituir o LCA.
- Idade máxima: 75
- Idade mínima: 49
- Acompanhamento mínimo: 22 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Enxerto sintético Stryker Dacron
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KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Radiografias e investigação clínica do joelho 20 anos após a cirurgia
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Enxerto Sintético Trevira
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KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Radiografias e investigação clínica do joelho 20 anos após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinar a evolução da dor, segurança e tolerabilidade da substituição do ligamento cruzado anterior (LCA) após trauma ou lesão
Prazo: 20 anos após a cirurgia
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A dor é medida pelo escore VAS.
Para avaliação da segurança e tolerabilidade os pacientes preenchem os questionários Tegner, Lysholm, IKDC, KOOS e SF-36
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20 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação clínica e radiográfica do joelho após implante de ligamento sintético.
Prazo: 20 anos após a cirurgia
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20 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/670
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