Langzeit-Follow-up des „Stryker Dacron and Trevira Ligament“ zur Reparatur des vorderen Kreuzbandes (ACL).
Langzeit-Follow-up des „Stryker Dacron and Trevira Ligament“ zur ACL-Reparatur
Vor etwa 20 Jahren wurden Kunststoffbänder in der Orthopädie / Traumatologie zur Reparatur und zum Ersatz von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes eingesetzt. Nach weniger als 10 Jahren zeigte sich, dass eine relativ große Anzahl von Patienten Komplikationen aufgrund von Synovitis zeigte. Die Situation einer anderen Patientengruppe entwickelte sich dagegen komplikationslos günstig. Die Studie konzentriert sich auf diese Patientengruppe und versucht zu bestimmen, wie sich der problemlose Ersatz von Anfang an im Laufe der Zeit entwickelt hat.
Es handelt sich um eine Gruppe von 57 Patienten, die zwischen dem 85. November und dem 87. Oktober 87 im UZ Gent eine Implantation mit dem Stryker-Dacron-Band erhielten, und eine Gruppe von 33 Patienten, die im ASZ Aalst das Trevira-Band erhielten. Das klinische Ergebnis wird mittels standardisierter Fragebögen und einer klinischen Untersuchung ermittelt. Das radiologische Ergebnis wird durch den Integritätsgrad des damals implantierten Bandes bestimmt. Auf diese Weise könnte die Studie Aufschluss darüber geben, inwieweit der technische Erfolg des Eingriffs mit dem klinischen Erfolg 20 Jahre später korreliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aalst, Belgien
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
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Ghent, Belgien
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ein Stryker Dacron- oder Trevira-Band als Ersatz für ihr Kreuzband erhalten haben.
- Höchstalter: 75
- Mindestalter: 49
- Mindestnachsorge: 22 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Synthetisches Transplantat Stryker Dacron
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KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Röntgenaufnahmen und klinische Untersuchung des Kniegelenks 20 Jahre nach der Operation
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Synthetisches Transplantat aus Trevira
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KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Röntgenaufnahmen und klinische Untersuchung des Kniegelenks 20 Jahre nach der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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um die Schmerzentwicklung, Sicherheit und Verträglichkeit des Ersatzes des vorderen Kreuzbandes (ACL) nach einem Trauma oder einer Verletzung zu bestimmen
Zeitfenster: 20 Jahre nach der Operation
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Schmerz wird durch den VAS-Score gemessen.
Zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit füllen die Patienten die Fragebögen Tegner, Lysholm, IKDC, KOOS und SF-36 aus
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20 Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Eine klinische und röntgenologische Untersuchung des Knies nach Implantation eines synthetischen Bandes.
Zeitfenster: 20 Jahre nach der Operation
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20 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/670
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