Suivi à long terme du "Stryker Dacron and Trevira Ligament" pour la réparation du ligament croisé antérieur (LCA)
Suivi à long terme du "Stryker Dacron and Trevira Ligament" pour la réparation du LCA
Il y a environ 20 ans, les ligaments synthétiques étaient utilisés en orthopédie/traumatologie pour la réparation et le remplacement des lésions du ligament croisé antérieur. Après moins de 10 ans, il est apparu qu'un nombre relativement important de patients présentaient des complications à base de synovite. La situation d'un autre groupe de patients a en revanche évolué favorablement sans complications. L'étude se concentre sur ce groupe de patients et tente de déterminer comment le remplacement sans problèmes ab initio, a évolué dans le temps.
Il s'agit d'un groupe de 57 patients ayant reçu une implantation à l'UZ Gand entre novembre 85 et octobre 87 avec le ligament Stryker Dacron et un groupe de 33 patients ayant reçu le ligament Trevira à l'ASZ Alost. Le résultat clinique sera précisé au moyen de questionnaires standardisés et d'un examen clinique. Le résultat radiologique sera déterminé par le degré d'intégrité du ligament qui a été implanté à l'époque. De cette manière, l'étude pourrait donner une idée de la mesure dans laquelle le succès technique de l'intervention est corrélé au succès clinique 20 ans plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalst, Belgique
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
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Ghent, Belgique
- University Hospital Ghent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un ligament Stryker Dacron ou Trevira pour remplacer leur LCA.
- Âge maximum : 75 ans
- Âge minimum : 49 ans
- Suivi minimum : 22 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Greffe synthétique Stryker Dacron
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KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Radiographies et investigation clinique du genou 20 ans après la chirurgie
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Greffe synthétique Trevira
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KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Radiographies et investigation clinique du genou 20 ans après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pour déterminer l'évolution de la douleur, la sécurité et la tolérance du remplacement du ligament croisé antérieur (LCA) après un traumatisme ou une blessure
Délai: 20 ans après l'opération
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La douleur est mesurée par le score VAS.
Pour l'évaluation de la sécurité et de la tolérance, les patients remplissent les questionnaires Tegner, Lysholm, IKDC, KOOS et SF-36
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20 ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Une évaluation clinique et radiographique du genou après implantation d'un ligament synthétique.
Délai: 20 ans après l'opération
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20 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/670
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