“Stryker Dacron 和 Trevira 韧带”用于前交叉韧带 (ACL) 修复的长期随访
2022年12月14日 更新者：University Hospital, Ghent
用于 ACL 修复的“Stryker Dacron 和 Trevira 韧带”的长期随访
大约 20 年前，合成韧带被用于整形外科/创伤学，用于修复和更换前交叉韧带的损伤。 不到 10 年后，似乎有相当多的患者出现了基于滑膜炎的并发症。 另一方面，另一组患者的情况进展顺利，没有出现并发症。 该研究以这组患者为重点，并试图确定从头开始没有问题的替代品是如何随着时间的推移而演变的。
它涉及一组 57 名患者，他们于 85 年 11 月至 87 年 10 月期间在 UZ Ghent 接受了 Stryker Dacron 韧带植入术，以及一组 33 名患者在 ASZ Aalst 接受了 Trevira 韧带植入术。 临床结果将通过标准化问卷和临床检查确定。 放射学结果将取决于当时植入的韧带的完整性程度。 通过这种方式，该研究可以了解干预的技术成功与 20 年后临床成功的相关程度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalst、比利时
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
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Ghent、比利时
- University Hospital Ghent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 Stryker Dacron 或 Trevira 韧带替换 ACL 的患者。
描述
纳入标准：
- 接受 Stryker Dacron 或 Trevira 韧带替换 ACL 的患者。
- 最大年龄：75
- 最低年龄：49
- 最短随访：22 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Stryker 涤纶合成移植物
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KOOS、IKDC、SF-36、Lysholm、Tegner、VAS），
膝关节术后 20 年的 X 光片和临床调查
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特雷维拉合成移植物
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KOOS、IKDC、SF-36、Lysholm、Tegner、VAS），
膝关节术后 20 年的 X 光片和临床调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定创伤或损伤后前交叉韧带 (ACL) 置换术在疼痛、安全性和耐受性方面的演变
大体时间：手术后20年
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疼痛通过 VAS 评分来衡量。
为了评估安全性和耐受性，患者填写 Tegner、Lysholm、IKDC、KOOS 和 SF-36 问卷
|
手术后20年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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植入合成韧带后膝关节的临床和影像学评估。
大体时间：手术后20年
|
手术后20年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月4日
首次发布 (估计)
2010年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月14日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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