Stryker Dacron ja Trevira Ligamentin pitkäaikainen seuranta etummaisen ristisiteen (ACL) korjaamiseksi
"Stryker Dacronin ja Trevira Ligamentin" pitkäaikainen seuranta ACL-korjausta varten
Noin 20 vuotta sitten synteettisiä nivelsiteitä käytettiin ortopediassa/traumatologiassa eturistisiteen vammojen korjaamiseen ja korvaamiseen. Alle 10 vuoden kuluttua ilmeni, että suhteellisen suurella osalla potilaista oli synoviitin perusteella komplikaatioita. Toisen potilasryhmän tilanne sen sijaan kehittyi suotuisasti ilman komplikaatioita. Tutkimus keskittyy tähän potilasryhmään ja yrittää selvittää, kuinka korvaaminen ilman ongelmia ab initio kehittyi ajan kuluessa.
Se koskee 57 potilaan ryhmää, jolle sijoitettiin UZ Gentissä marraskuun 85 ja lokakuun 87 välisenä aikana Stryker Dacron -nivelside, ja 33 potilaan ryhmää, joka sai Trevira-nivelsiteen ASZ Aalstissa. Kliininen tulos määritellään standardoiduilla kyselylomakkeilla ja kliinisellä tutkimuksella. Radiologinen tulos määräytyy tuolloin implantoidun nivelsiteen eheysasteen mukaan. Tällä tavoin tutkimus voisi antaa käsityksen siitä, missä määrin intervention tekninen menestys korreloi kliinisen menestyksen kanssa 20 vuotta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat Stryker Dacron- tai Trevira-nivelsiteen ACL:n korvaamiseksi.
- Enimmäisikä: 75
- Alaikäraja: 49
- Minimi seuranta: 22 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stryker Dacron synteettinen siirrännäinen
|
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Polven röntgenkuvat ja kliininen tutkimus 20 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Trevira synteettinen siirrännäinen
|
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Polven röntgenkuvat ja kliininen tutkimus 20 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää kivun, turvallisuuden ja etummaisen ristisiteen (ACL) korvaamisen siedettävyyden trauman tai vamman jälkeen
Aikaikkuna: 20 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kipu mitataan VAS-pisteellä.
Turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilaat täyttävät Tegner-, Lysholm-, IKDC-, KOOS- ja SF-36-kyselylomakkeet.
|
20 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polven kliininen ja röntgenkuvaus synteettisen nivelsiteen implantoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 20 vuotta leikkauksen jälkeen
|
20 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/670
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .