Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging av "Stryker Dacron and Trevira Ligament" for reparasjon av fremre korsbånd (ACL)

14. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Langtidsoppfølging av "Stryker Dacron and Trevira Ligament" for ACL-reparasjon

For ca 20 år siden ble syntetiske leddbånd brukt i ortopedi/traumatologi for reparasjon og erstatning av skader i fremre korsbånd. Etter mindre enn 10 år viste det seg at et relativt stort antall pasienter viste komplikasjoner på grunnlag av synovitt. Situasjonen til en annen gruppe pasienter utviklet seg derimot positivt uten komplikasjoner. Studien til fokuserer på denne gruppen pasienter og forsøker å finne ut hvordan erstatningen uten problemer ab initio, utviklet seg i tiden.

Det dreier seg om en gruppe på 57 pasienter som fikk en implantasjon i UZ Gent mellom 85. november og oktober 87 med Stryker Dacron-ligamentet og en gruppe på 33 pasienter som fikk Trevira-ligamentet i ASZ Aalst. Det kliniske resultatet vil bli fastsatt ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer og en klinisk undersøkelse. Det radiologiske resultatet vil bli bestemt av graden av integritet til ligamentet som ble implantert på det tidspunktet. På denne måten kan studien gi en idé om i hvilken grad den tekniske suksessen til intervensjonen korrelerer med den kliniske suksessen 20 år senere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

47 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fikk et Stryker Dacron- eller Trevira-ligament for å erstatte det ACL.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som fikk et Stryker Dacron- eller Trevira-ligament for å erstatte det ACL.
  • Maks alder: 75 år
  • Min alder: 49
  • Minimum oppfølging: 22 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stryker Dacron syntetisk graft
Annen: Spørreskjemaer
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Annen: RX
Røntgen og klinisk undersøkelse av kneet 20 år etter operasjonen
Trevira syntetisk graft
Annen: Spørreskjemaer
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Annen: RX
Røntgen og klinisk undersøkelse av kneet 20 år etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å bestemme utviklingen i smerte, sikkerhet og tolerabilitet ved erstatning av fremre korsbånd (ACL) etter traumer eller skade
Tidsramme: 20 år etter operasjonen
Smerte måles med VAS-score. For evaluering av sikkerhet og tolerabilitet fyller pasientene ut Tegner, Lysholm, IKDC, KOOS og SF-36 spørreskjemaene
20 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En klinisk og radiografisk evaluering av kneet etter implantasjon av et syntetisk ligament.
Tidsramme: 20 år etter operasjonen
20 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/670

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erstatning

  • Edwards Lifesciences
    Aktiv, ikke rekrutterende
    ALTERRA: SAPIEN 3 THV Med Alterra Adaptive Prestent
    Tetralogien til Fallot | Lungesykdom | Medfødt hjertesykdom | Lungeoppstøt | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR)
    Forente stater
  • Smith & Nephew, Inc.
    Aktiv, ikke rekrutterende
    JOURNEY II XR Sikkerhet og effektivitet PMCF
    Kneartrose | Revmatoid vaskulitt med revmatoid artritt i kneet | Unilateral posttraumatisk kneartrose | Degenerativ leddgikt perifert ledd | Mislykkede osteotomier | Mislykket Unicompartmental Replacement
    Forente stater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere