Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja „Stryker Dacron i Trevira Ligament” w celu naprawy więzadła krzyżowego przedniego (ACL)

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Długoterminowa obserwacja „Stryker Dacron i Trevira Ligament” w celu naprawy ACL

Około 20 lat temu więzadła syntetyczne były stosowane w ortopedii/traumatologii do naprawy i wymiany uszkodzeń więzadła krzyżowego przedniego. Po niespełna 10 latach okazało się, że u stosunkowo dużej liczby pacjentów wystąpiły powikłania na podłożu zapalenia błony maziowej. Natomiast sytuacja innej grupy pacjentów rozwijała się pomyślnie i bez komplikacji. W pracy skupiono się na tej grupie pacjentów i podjęto próbę ustalenia, jak bezproblemowa wymiana ab initio ewoluowała w czasie.

Dotyczy to grupy 57 pacjentów, którym wszczepiono więzadło Stryker Dacron w UZ Ghent w okresie od listopada 85 do października 87 oraz grupy 33 pacjentów, którym wszczepiono więzadło Trevira w ASZ Aalst. Wynik kliniczny zostanie określony za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy i badania klinicznego. Wynik radiologiczny zostanie określony na podstawie stopnia integralności więzadła, które zostało wszczepione w tym czasie. W ten sposób badanie może dać wyobrażenie o stopniu, w jakim sukces techniczny interwencji koreluje z sukcesem klinicznym 20 lat później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymali więzadło Stryker Dacron lub Trevira w celu zastąpienia ACL.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali więzadło Stryker Dacron lub Trevira w celu zastąpienia ACL.
  • Maksymalny wiek: 75 lat
  • Minimalny wiek: 49 lat
  • Minimalny okres obserwacji: 22 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Syntetyczny przeszczep Stryker Dacron
Inny: Kwestionariusze
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Inny: RX
Zdjęcia rentgenowskie i badanie kliniczne kolana 20 lat po operacji
Sztuczny przeszczep Trevira
Inny: Kwestionariusze
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Inny: RX
Zdjęcia rentgenowskie i badanie kliniczne kolana 20 lat po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w celu określenia ewolucji bólu, bezpieczeństwa i tolerancji wymiany więzadła krzyżowego przedniego (ACL) po urazie lub urazie
Ramy czasowe: 20 lat po operacji
Ból jest mierzony za pomocą wyniku VAS. W celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji pacjenci wypełniają kwestionariusze Tegnera, Lysholma, IKDC, KOOS i SF-36
20 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczna i radiologiczna ocena stawu kolanowego po wszczepieniu syntetycznego więzadła.
Ramy czasowe: 20 lat po operacji
20 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/670

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj