Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af "Stryker Dacron og Trevira Ligament" til reparation af forreste korsbånd (ACL)

14. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Langtidsopfølgning af "Stryker Dacron og Trevira Ligament" til ACL Repair

For omkring 20 år siden blev syntetiske ledbånd brugt i ortopædi/traumatologi til reparation og udskiftning af skader i det forreste korsbånd. Efter mindre end 10 år viste det sig, at et relativt stort antal patienter udviste komplikationer på baggrund af synovitis. Situationen for en anden gruppe patienter udviklede sig på den anden side positivt uden komplikationer. Undersøgelsen til fokuserer på denne gruppe af patienter og forsøger at fastslå, hvordan erstatningen uden problemer ab initio udviklede sig i tiden.

Det drejer sig om en gruppe på 57 patienter, der fik en implantation i UZ Gent mellem 85. november og oktober 87 med Stryker Dacron-ligamentet, og en gruppe på 33 patienter, der modtog Trevira-ligamentet i ASZ Aalst. Det kliniske resultat vil blive fastsat ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer og en klinisk undersøgelse. Det radiologiske resultat vil blive bestemt af graden af ​​integritet af det ledbånd, der blev implanteret på det tidspunkt. På denne måde kunne undersøgelsen give en idé om, i hvilken grad den tekniske succes af interventionen hænger sammen med den kliniske succes 20 år senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aalst, Belgien
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

47 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtog et Stryker Dacron- eller Trevira-ligament som erstatning for ACL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog et Stryker Dacron- eller Trevira-ligament som erstatning for ACL.
  • Max alder: 75
  • Min alder: 49
  • Minimum opfølgning: 22 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stryker Dacron syntetisk graft
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Røntgen og klinisk undersøgelse af knæet 20 år efter operationen
Trevira syntetisk graft
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Røntgen og klinisk undersøgelse af knæet 20 år efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at bestemme udviklingen i smerte, sikkerhed og tolerabilitet af udskiftning af forreste korsbånd (ACL) efter traume eller skade
Tidsramme: 20 år efter operationen
Smerte måles ved VAS-score. Til evaluering af sikkerhed og tolerabilitet udfylder patienterne Tegner, Lysholm, IKDC, KOOS og SF-36 spørgeskemaer
20 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En klinisk og radiografisk vurdering af knæet efter implantation af et syntetisk ledbånd.
Tidsramme: 20 år efter operationen
20 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2010

Først opslået (Skøn)

7. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/670

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udskiftning

  • Edwards Lifesciences
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Tetralogi af Fallot | Lungesygdom | Medfødt hjertesygdom | Pulmonal regurgitation | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR)
    Forenede Stater
  • Smith & Nephew, Inc.
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Knæ slidgigt | Reumatoid vaskulitis med leddegigt i knæet | Unilateral posttraumatisk slidgigt i knæet | Degenerativ arthritis perifert led | Mislykkede osteotomier | Mislykket Unicompartmental Replacement
    Forenede Stater
3
Abonner