A "Stryker Dacron és Trevira Ligament" hosszú távú nyomon követése az elülső keresztszalag (ACL) javításához
A "Stryker Dacron és Trevira Ligament" hosszú távú nyomon követése az ACL javítása érdekében
Körülbelül 20 évvel ezelőtt a szintetikus szalagokat az ortopédia/traumatológia területén használták az elülső keresztszalag sérüléseinek helyreállítására és pótlására. Kevesebb, mint 10 év elteltével kiderült, hogy viszonylag jelentős számú betegnél jelentkeztek synovitis alapján szövődmények. Egy másik betegcsoport helyzete viszont kedvezően alakult, komplikációk nélkül. A tanulmány erre a betegcsoportra összpontosít, és megpróbálja meghatározni, hogy az ab initio problémamentes helyettesítés hogyan fejlődött az időben.
Ez egy 57 betegből álló csoportra vonatkozik, akiknél 85. november és 87. október között az UZ Gentben ültettek be Stryker Dacron szalagot, valamint egy 33 fős betegcsoportot, akik az ASZ Aalst-ban kaptak Trevira szalagot. A klinikai eredményt szabványosított kérdőívekkel és klinikai vizsgálattal határozzák meg. A radiológiai eredményt az akkor beültetett ínszalag integritásának foka határozza meg. Ily módon a tanulmány képet adhat arról, hogy a beavatkozás technikai sikere milyen mértékben korrelál a 20 évvel későbbi klinikai sikerrel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalst, Belgium
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
-
Ghent, Belgium
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik Stryker Dacron vagy Trevira szalagot kaptak az ACL pótlására.
- Maximális életkor: 75 év
- Minimális életkor: 49
- Minimális követési idő: 22 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stryker Dacron szintetikus graft
|
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Röntgenfelvételek és a térd klinikai vizsgálata 20 évvel a műtét után
|
|
Trevira szintetikus graft
|
KOOS, IKDC, SF-36, Lysholm, Tegner, VAS),
Röntgenfelvételek és a térd klinikai vizsgálata 20 évvel a műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
meghatározni a fájdalom alakulását, a biztonságot és az elülső keresztszalag (ACL) pótlásának tolerálhatóságát trauma vagy sérülés után
Időkeret: 20 évvel a műtét után
|
A fájdalmat a VAS-score méri.
A biztonságosság és tolerálhatóság értékeléséhez a betegek a Tegner, Lysholm, IKDC, KOOS és SF-36 kérdőíveket töltik ki.
|
20 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A térd klinikai és radiográfiai értékelése szintetikus ínszalag beültetése után.
Időkeret: 20 évvel a műtét után
|
20 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/670
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .