Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение за «Stryker Dacron and Trevira Ligament» для восстановления передней крестообразной связки (ACL)

14 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Долгосрочное наблюдение за «связкой Stryker Dacron и Trevira» для восстановления ПКС

Около 20 лет назад синтетические связки применялись в ортопедии/травматологии для восстановления и замещения повреждений передней крестообразной связки. Менее чем через 10 лет оказалось, что у относительно значительного числа пациентов были выявлены осложнения на основе синовита. Положение же другой группы больных, напротив, развивалось благоприятно, без осложнений. Исследование сосредоточено на этой группе пациентов и пытается определить, как замена без проблем ab initio развивалась во времени.

Речь идет о группе из 57 пациентов, которым в период с ноября 85 по октябрь 87 г. в УЗ Генте была проведена имплантация связки Stryker Dacron, и группе из 33 пациентов, которым была проведена имплантация связки Тревира в АСЗ Алст. Клинический результат будет определяться с помощью стандартизированных анкет и клинического обследования. Рентгенологический результат будет определяться степенью целостности связки, которая была имплантирована в то время. Таким образом, исследование может дать представление о степени, в которой технический успех вмешательства коррелирует с клиническим успехом спустя 20 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
      • Ghent, Бельгия
        • University Hospital Ghent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получившие связку Stryker Dacron или Trevira для замены передней крестообразной связки.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получившие связку Stryker Dacron или Trevira для замены передней крестообразной связки.
  • Максимальный возраст: 75 лет
  • Минимальный возраст: 49 лет
  • Минимальный период наблюдения: 22 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Синтетический трансплантат Stryker Dacron
Другой: Анкеты
КООС, ИКДЦ, СФ-36, Лысгольм, Тегнер, ВАС),
Другой: RX
Рентгенологическое и клиническое исследование коленного сустава через 20 лет после операции
Синтетический трансплантат Trevira
Другой: Анкеты
КООС, ИКДЦ, СФ-36, Лысгольм, Тегнер, ВАС),
Другой: RX
Рентгенологическое и клиническое исследование коленного сустава через 20 лет после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
для определения эволюции боли, безопасности и переносимости замены передней крестообразной связки (ПКС) после травмы или травмы
Временное ограничение: 20 лет после операции
Боль измеряется по шкале ВАШ. Для оценки безопасности и переносимости пациенты заполняют опросники Tegner, Lysholm, IKDC, KOOS и SF-36.
20 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая и рентгенологическая оценка коленного сустава после имплантации синтетической связки.
Временное ограничение: 20 лет после операции
20 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009/670

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться