バイオイメージングとバイオマーカーによる早期肺癌における少分割放射線治療の有効性の予測 (PEARL-2)
2013年2月1日 更新者：University Hospital, Ghent
縦隔リンパ節サンプリングによる外科的切除は、現在、早期 (I-II) 非小細胞肺癌 (NSCLC) の最適な治療法です。 手術を望まない、または手術に耐えられない選択された患者は、いわゆる「治癒的」高線量放射線療法に紹介されます。 これにより、長期的な局所疾患制御率と高い癌特異的生存率が得られることが示されています。
現在の試験は、放射線療法で治療された患者の無増悪生存期間（PFS）が、バイオイメージングとバイオマーカーの複合体から導出された多変量モデルによって予測できるかどうかという問題に対処しています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー
- University Hospital Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLCの証明
- インフォームドコンセントに署名
- 切除可能な腫瘍
- > 18歳
- 男と女
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：放射線治療
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少分割放射線療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多変量予測モデルの開発と検証
時間枠：2年から5年
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2年から5年の無増悪生存期間のバイオイメージングとバイオマーカーに基づく多変量予測モデルを開発および検証すること。
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2年から5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床反応と合併症率
時間枠：2年から5年
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2年から5年
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ローカル、地域、または遠隔地の障害
時間枠：2年から5年
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2年から5年
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無増悪生存
時間枠：2年から5年
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2年から5年
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疾患特異的全生存期間
時間枠：2年から5年
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2年から5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Van Meerbeeck, MD,PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月1日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。