Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce účinnosti hypofrakcionované radiační terapie u raného stadia rakoviny plic pomocí biozobrazování a biomarkerů (PEARL-2)

1. února 2013 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Chirurgická resekce s odběrem mediastinálních lymfatických uzlin je v současnosti terapií volby u časného (I-II) nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). Vybraní pacienti, kteří nechtějí nebo nejsou schopni tolerovat operaci, jsou odesíláni na takzvanou „kurativní“ radioterapii vysokými dávkami. Ukázalo se, že to má za následek dlouhodobou míru lokální kontroly onemocnění a vysoké přežití specifické pro rakovinu.

Současná studie řeší problém, zda lze předpovědět přežití bez progrese (PFS) u pacientů léčených radioterapií pomocí multivariačního modelu odvozeného z kombinace biozobrazování a biomarkerů

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Důkaz cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
  • Podepsán informovaný souhlas
  • Resekabilní nádor
  • > 18 let
  • muži a ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Radiační terapie
Záření: hypofrakcionovaná radiační terapie
hypofrakcionovaná radiační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vývoj a ověření mnohorozměrného prediktivního modelu
Časové okno: od 2 do 5 let
Vyvinout a ověřit mnohorozměrný prediktivní model založený na biologickém zobrazování a biomarkerech pro přežití bez progrese od 2 do 5 let.
od 2 do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinickou odpověď a míru komplikací
Časové okno: od 2 do 5 let
od 2 do 5 let
lokální, regionální nebo vzdálené selhání
Časové okno: od 2 do 5 let
od 2 do 5 let
přežití bez progrese
Časové okno: od 2 do 5 let
od 2 do 5 let
celkové přežití specifické pro onemocnění
Časové okno: od 2 do 5 let
od 2 do 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

Nationaal Kankerplan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/205
  • LONG 10-01 (Jiný identifikátor: University Hospital Ghent)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inoperabilní časné stadium nemalobuněčného karcinomu plic

Klinické studie na hypofrakcionovaná radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit