Previsão da eficácia da radioterapia hipofracionada no câncer de pulmão em estágio inicial por bioimagem e biomarcadores (PEARL-2)
A ressecção cirúrgica com amostragem de linfonodo mediastinal é atualmente a terapia de escolha para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial (I-II). Pacientes selecionados que não desejam ou são incapazes de tolerar a cirurgia são encaminhados para a chamada radioterapia de alta dose 'curativa'. Isso demonstrou resultar em uma taxa de controle local da doença a longo prazo e uma alta sobrevida específica do câncer.
O estudo atual aborda a questão se a sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes tratados com radioterapia pode ser prevista por um modelo multivariado derivado de um composto de bioimagem e biomarcadores
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prova de cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
- Consentimento Informado assinado
- tumor ressecável
- > 18 anos
- homem e mulher
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Radioterapia
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radioterapia hipofracionada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desenvolvimento e validação de um modelo preditivo multivariado
Prazo: de 2 a 5 anos
|
Desenvolver e validar um modelo preditivo multivariado baseado em bioimagem e biomarcadores para sobrevida livre de progressão de 2 a 5 anos.
|
de 2 a 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a resposta clínica e a taxa de complicações
Prazo: de 2 a 5 anos
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de 2 a 5 anos
|
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falha local, regional ou distante
Prazo: de 2 a 5 anos
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de 2 a 5 anos
|
|
sobrevivência livre de progressão
Prazo: de 2 a 5 anos
|
de 2 a 5 anos
|
|
sobrevida global específica da doença
Prazo: de 2 a 5 anos
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de 2 a 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/205
- LONG 10-01 (Outro identificador: University Hospital Ghent)
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