Predicción de la eficacia de la radioterapia hipofraccionada en el cáncer de pulmón en estadio temprano mediante bioimágenes y biomarcadores (PEARL-2)
La resección quirúrgica con muestreo de ganglios linfáticos mediastínicos es actualmente la terapia de elección para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en etapa temprana (I-II). Los pacientes seleccionados que no quieren o no pueden tolerar la cirugía son derivados a la llamada radioterapia de alta dosis "curativa". Se ha demostrado que esto da como resultado una tasa de control local de la enfermedad a largo plazo y una alta supervivencia específica del cáncer.
El ensayo actual aborda el problema de si la supervivencia libre de progresión (PFS) en pacientes tratados con radioterapia se puede predecir mediante un modelo multivariante derivado de una combinación de bioimagen y biomarcadores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba de cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
- Consentimiento informado firmado
- Tumor resecable
- > 18 años
- hombres y mujeres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Radioterapia
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radioterapia hipofraccionada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desarrollo y validación de un modelo predictivo multivariable
Periodo de tiempo: de 2 a 5 años
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Desarrollar y validar un modelo predictivo multivariable basado en bioimagen y biomarcadores de supervivencia libre de progresión de 2 a 5 años.
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de 2 a 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la respuesta clínica y la tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: de 2 a 5 años
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de 2 a 5 años
|
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falla local, regional o distante
Periodo de tiempo: de 2 a 5 años
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de 2 a 5 años
|
|
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: de 2 a 5 años
|
de 2 a 5 años
|
|
supervivencia global específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: de 2 a 5 años
|
de 2 a 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/205
- LONG 10-01 (Otro identificador: University Hospital Ghent)
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