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Prédiction de l'efficacité de la radiothérapie hypofractionnée dans le cancer du poumon à un stade précoce par bio-imagerie et biomarqueurs (PEARL-2)

1 février 2013 mis à jour par: University Hospital, Ghent

La résection chirurgicale avec prélèvement ganglionnaire médiastinal est actuellement le traitement de choix pour le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) de stade précoce (I-II). Des patients sélectionnés ne voulant pas ou ne pouvant tolérer la chirurgie sont référés pour une radiothérapie dite « curative » à forte dose. Il a été démontré que cela se traduit par un taux de contrôle local de la maladie à long terme et une survie élevée spécifique au cancer.

L'essai actuel aborde la question de savoir si la survie sans progression (PFS) chez les patients traités par radiothérapie peut être prédite par un modèle multivarié dérivé d'un composite de bio-imagerie et de biomarqueurs

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve de cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
  • Consentement éclairé signé
  • Tumeur résécable
  • > 18 ans
  • hommes et femmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Radiothérapie
Radiation: radiothérapie hypofractionnée
radiothérapie hypofractionnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
développement et validation d'un modèle prédictif multivarié
Délai: de 2 à 5 ans
Développer et valider un modèle prédictif multivarié basé sur la bio-imagerie et les biomarqueurs de survie sans progression de 2 à 5 ans.
de 2 à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la réponse clinique et le taux de complications
Délai: de 2 à 5 ans
de 2 à 5 ans
panne locale, régionale ou distante
Délai: de 2 à 5 ans
de 2 à 5 ans
survie sans progression
Délai: de 2 à 5 ans
de 2 à 5 ans
survie globale spécifique à la maladie
Délai: de 2 à 5 ans
de 2 à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

Nationaal Kankerplan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2010

Première publication (Estimation)

7 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/205
  • LONG 10-01 (Autre identifiant: University Hospital Ghent)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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