Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av effektiviteten av hypofraktionerad strålbehandling i tidigt stadium av lungcancer genom bioavbildning och biomarkörer (PEARL-2)

1 februari 2013 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Kirurgisk resektion med provtagning av mediastinal lymfkörtel är för närvarande den terapi som valts för tidigt stadium (I-II) icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Utvalda patienter som inte vill eller kan tolerera kirurgi hänvisas till så kallad "kurativ" högdos strålbehandling. Detta har visat sig resultera i en långsiktig lokal sjukdomskontroll och en hög cancerspecifik överlevnad.

Den aktuella studien tar upp frågan om progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter som behandlats med strålbehandling kan förutsägas av en multivariat modell härledd från en sammansättning av bioavbildning och biomarkörer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevis på cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Resektabel tumör
  • > 18 år gammal
  • män och kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strålbehandling
Strålning: hypofraktionerad strålbehandling
hypofraktionerad strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utveckling och validering av en multivariat prediktiv modell
Tidsram: från 2 till 5 år
Att utveckla och validera en multivariat prediktiv modell baserad på bioavbildning och biomarkörer för progressionsfri överlevnad från 2 till 5 år.
från 2 till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
det kliniska svaret och komplikationsfrekvensen
Tidsram: från 2 till 5 år
från 2 till 5 år
lokala, regionala eller avlägsna misslyckanden
Tidsram: från 2 till 5 år
från 2 till 5 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: från 2 till 5 år
från 2 till 5 år
sjukdomsspecifik total överlevnad
Tidsram: från 2 till 5 år
från 2 till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbetspartners

Nationaal Kankerplan

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/205
  • LONG 10-01 (Annan identifierare: University Hospital Ghent)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera