바이오 영상 및 바이오마커를 통한 초기 폐암에서의 저분할 방사선 치료의 효과 예측 (PEARL-2)
2013년 2월 1일 업데이트: University Hospital, Ghent
종격동 림프절 샘플링을 통한 외과적 절제는 현재 초기 단계(I-II) 비소세포 폐암(NSCLC)에 대한 선택 요법입니다. 수술을 꺼리거나 견딜 수 없는 선별된 환자는 소위 '치료적' 고용량 방사선 요법으로 의뢰됩니다. 이것은 장기간의 국소 질병 통제율과 높은 암 특이 생존율을 초래하는 것으로 나타났습니다.
현재 시험은 방사선 요법으로 치료받은 환자의 무진행 생존(PFS)이 바이오 이미징 및 바이오마커의 복합에서 파생된 다변량 모델에 의해 예측될 수 있는 경우 문제를 해결합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC의 증거
- 정보에 입각한 동의 서명
- 절제 가능한 종양
- > 18세
- 남자와 여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 방사선 요법
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저분할 방사선 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다변수 예측 모델의 개발 및 검증
기간: 2년에서 5년
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2년에서 5년까지의 무진행 생존을 위한 바이오 이미징 및 바이오마커에 기반한 다변량 예측 모델을 개발하고 검증합니다.
|
2년에서 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 반응 및 합병증 비율
기간: 2년에서 5년
|
2년에서 5년
|
|
로컬, 지역 또는 원격 오류
기간: 2년에서 5년
|
2년에서 5년
|
|
무진행 생존
기간: 2년에서 5년
|
2년에서 5년
|
|
질병 특이적 전체 생존
기간: 2년에서 5년
|
2년에서 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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