Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipofrakcionált sugárterápia hatékonyságának előrejelzése a korai stádiumú tüdőrákban bio-képalkotás és biomarkerek segítségével (PEARL-2)

2013. február 1. frissítette: University Hospital, Ghent

A mediastinalis nyirokcsomó-mintavétellel végzett sebészeti reszekció jelenleg a korai stádiumú (I-II) nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) választott terápiája. Egyes betegeket, akik nem hajlandók vagy nem tolerálják a műtétet, úgynevezett „kuratív” nagy dózisú sugárkezelésre utalják. Ez hosszú távú helyi betegségkontroll-arányt és magas rákspecifikus túlélést eredményez.

A jelenlegi vizsgálat azzal a problémával foglalkozik, hogy a sugárterápiával kezelt betegek progressziómentes túlélése (PFS) előrejelezhető-e egy többváltozós modellel, amely bio-képalkotás és biomarkerek kombinációjából származik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium
        • University Hospital Ghent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC bizonyítéka
  • Tájékoztatott beleegyezés aláírva
  • Reszekálható daganat
  • > 18 éves
  • férfi és nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sugárkezelés
Sugárzás: hipofrakcionált sugárterápia
hipofrakcionált sugárterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
többváltozós prediktív modell kidolgozása és validálása
Időkeret: 2-től 5 évig
Bio-képalkotáson és biomarkereken alapuló többváltozós prediktív modell kidolgozása és validálása a progressziómentes túlélés érdekében 2-5 évig.
2-től 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a klinikai válasz és a szövődmények aránya
Időkeret: 2-től 5 évig
2-től 5 évig
helyi, regionális vagy távoli kudarc
Időkeret: 2-től 5 évig
2-től 5 évig
progressziómentes túlélés
Időkeret: 2-től 5 évig
2-től 5 évig
betegségspecifikus teljes túlélés
Időkeret: 2-től 5 évig
2-től 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Együttműködők

Nationaal Kankerplan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/205
  • LONG 10-01 (Egyéb azonosító: University Hospital Ghent)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel