通过生物成像和生物标志物预测早期肺癌大分割放射治疗的有效性 (PEARL-2)
2013年2月1日 更新者：University Hospital, Ghent
纵隔淋巴结取样的手术切除目前是早期 (I-II) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的首选疗法。 选定的不愿或不能耐受手术的患者会转诊接受所谓的“治愈性”高剂量放疗。 这已显示可导致长期的局部疾病控制率和高癌症特异性存活率。
目前的试验解决的问题是，如果接受放射治疗的患者的无进展生存期 (PFS) 可以通过源自生物成像和生物标志物的组合的多变量模型进行预测
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时
- University Hospital Ghent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC 证明
- 签署知情同意书
- 可切除肿瘤
- > 18 岁
- 男女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：放射治疗
|
大分割放疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多变量预测模型的开发和验证
大体时间：2至5年
|
开发和验证基于生物成像和生物标志物的多变量预测模型，用于 2 至 5 年的无进展生存期。
|
2至5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床反应和并发症发生率
大体时间：2至5年
|
2至5年
|
|
本地、区域或远程故障
大体时间：2至5年
|
2至5年
|
|
无进展生存期
大体时间：2至5年
|
2至5年
|
|
疾病特异性总生存期
大体时间：2至5年
|
2至5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Van Meerbeeck, MD,PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月4日
首次发布 (估计)
2010年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月1日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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