Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование эффективности гипофракционированной лучевой терапии при ранней стадии рака легкого с помощью биовизуализации и биомаркеров (PEARL-2)

1 февраля 2013 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Хирургическая резекция с забором медиастинальных лимфатических узлов в настоящее время является терапией выбора при ранней стадии (I-II) немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Отобранных пациентов, которые не хотят или не могут переносить хирургическое вмешательство, направляют на так называемую «лечебную» высокодозную лучевую терапию. Было показано, что это приводит к долгосрочному локальному контролю заболевания и высокой специфичной для рака выживаемости.

В текущем исследовании рассматривается вопрос о том, можно ли предсказать выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов, получавших лучевую терапию, с помощью многовариантной модели, полученной на основе комбинации биовизуализации и биомаркеров.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доказательство cT1a/b - 2a/b N0M0 НМРЛ
  • Информированное согласие подписано
  • Операбельная опухоль
  • > 18 лет
  • мужчина и женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лучевая терапия
Радиация: гипофракционированная лучевая терапия
гипофракционированная лучевая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разработка и проверка многовариантной прогностической модели
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
Разработать и утвердить многовариантную прогностическую модель, основанную на биовизуализации и биомаркерах для выживаемости без прогрессирования от 2 до 5 лет.
от 2 до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
клинический ответ и частота осложнений
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
от 2 до 5 лет
локальная, региональная или отдаленная недостаточность
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
от 2 до 5 лет
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
от 2 до 5 лет
Общая выживаемость по конкретному заболеванию
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
от 2 до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

Nationaal Kankerplan

Следователи

  • Главный следователь: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/205
  • LONG 10-01 (Другой идентификатор: University Hospital Ghent)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться