Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage der Wirksamkeit der hypofraktionierten Strahlentherapie bei Lungenkrebs im Frühstadium durch Bio-Imaging und Biomarker (PEARL-2)

1. Februar 2013 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Die chirurgische Resektion mit Entnahme mediastinaler Lymphknoten ist derzeit die Therapie der Wahl für nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC) im Frühstadium (I-II). Ausgewählte Patienten, die eine Operation nicht vertragen oder nicht vertragen, werden für eine sogenannte „kurative“ Hochdosis-Strahlentherapie überwiesen. Es hat sich gezeigt, dass dies zu einer langfristigen lokalen Krankheitskontrollrate und einem hohen krebsspezifischen Überleben führt.

Die aktuelle Studie befasst sich mit der Frage, ob das progressionsfreie Überleben (PFS) bei Patienten, die mit Strahlentherapie behandelt werden, durch ein multivariates Modell vorhergesagt werden kann, das aus einer Kombination von Bio-Bildgebung und Biomarkern abgeleitet wird

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachweis von cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
  • Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Resektabler Tumor
  • > 18 Jahre alt
  • Männer und Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strahlentherapie
Strahlung: Hypofraktionierte Strahlentherapie
Hypofraktionierte Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung und Validierung eines multivariaten Vorhersagemodells
Zeitfenster: von 2 bis 5 Jahren
Entwicklung und Validierung eines multivariaten Vorhersagemodells basierend auf Bio-Bildgebung und Biomarkern für ein progressionsfreies Überleben von 2 bis 5 Jahren.
von 2 bis 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
das klinische Ansprechen und die Komplikationsrate
Zeitfenster: von 2 bis 5 Jahren
von 2 bis 5 Jahren
lokaler, regionaler oder entfernter Ausfall
Zeitfenster: von 2 bis 5 Jahren
von 2 bis 5 Jahren
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: von 2 bis 5 Jahren
von 2 bis 5 Jahren
krankheitsspezifisches Gesamtüberleben
Zeitfenster: von 2 bis 5 Jahren
von 2 bis 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

Nationaal Kankerplan

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/205
  • LONG 10-01 (Andere Kennung: University Hospital Ghent)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Inoperabler nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Frühstadium

Klinische Studien zur Hypofraktionierte Strahlentherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren