Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypofraktioidun sädehoidon tehokkuuden ennustaminen varhaisvaiheen keuhkosyövässä biokuvantamisen ja biomarkkerien avulla (PEARL-2)

perjantai 1. helmikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Kirurginen resektio välikarsinaimusolmukkeiden näytteenotolla on tällä hetkellä suosituin hoito varhaisen vaiheen (I-II) ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa. Valitut potilaat, jotka eivät halua tai pysty sietämään leikkausta, ohjataan niin sanottuun "kuratiiviseen" suurannoksiseen sädehoitoon. Tämän on osoitettu johtavan pitkäaikaiseen paikalliseen tautien hallintaan ja korkeaan syöpäspesifiseen eloonjäämiseen.

Nykyinen tutkimus käsittelee ongelmaa, voidaanko sädehoidolla hoidettujen potilaiden progression free surviving (PFS) ennustaa monimuuttujamallilla, joka on johdettu biokuvantamisen ja biomarkkerien yhdistelmästä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todiste cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC:stä
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu
  • Resekoitava kasvain
  • > 18 vuotta vanha
  • miehet ja naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sädehoito
Säteily: hypofraktioitu sädehoito
hypofraktioitu sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
monimuuttujan ennustavan mallin kehittäminen ja validointi
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
Kehittää ja validoida monimuuttuja ennustava malli, joka perustuu biokuvaukseen ja biomarkkereihin etenemisvapaaseen eloonjäämiseen 2–5 vuotta.
2-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliininen vaste ja komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
2-5 vuotta
paikallinen, alueellinen tai kaukainen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
2-5 vuotta
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
2-5 vuotta
sairauskohtainen kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
2-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

Nationaal Kankerplan

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/205
  • LONG 10-01 (Muu tunniste: University Hospital Ghent)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa