Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie skuteczności radioterapii hipofrakcjonowanej we wczesnym stadium raka płuca za pomocą bioobrazowania i biomarkerów (PEARL-2)

1 lutego 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Chirurgiczne wycięcie węzłów chłonnych śródpiersia jest obecnie terapią z wyboru we wczesnym stadium (I-II) niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Wybrani pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą tolerować operacji, są kierowani na tzw. „leczniczą” radioterapię wysokodawkową. Wykazano, że skutkuje to długoterminowym wskaźnikiem miejscowej kontroli choroby i wysokim wskaźnikiem przeżycia specyficznego dla raka.

Obecne badanie dotyczy kwestii, czy przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) u pacjentów leczonych radioterapią można przewidzieć za pomocą wielowymiarowego modelu pochodzącego z połączenia bioobrazowania i biomarkerów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowód cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
  • Świadoma zgoda podpisana
  • Guz resekcyjny
  • > 18 lat
  • mężczyźni i kobiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Radioterapia
Promieniowanie: radioterapia hipofrakcjonowana
radioterapia hipofrakcjonowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opracowanie i walidacja wielowymiarowego modelu predykcyjnego
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
Opracowanie i walidacja wielowymiarowego modelu predykcyjnego opartego na bioobrazowaniu i biomarkerach dla przeżycia wolnego od progresji od 2 do 5 lat.
od 2 do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odpowiedź kliniczna i odsetek powikłań
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
od 2 do 5 lat
lokalna, regionalna lub odległa awaria
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
od 2 do 5 lat
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
od 2 do 5 lat
całkowite przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
od 2 do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Nationaal Kankerplan

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/205
  • LONG 10-01 (Inny identyfikator: University Hospital Ghent)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płuc we wczesnym stadium

Badania kliniczne na radioterapia hipofrakcjonowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj