Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af effektiviteten af ​​hypofraktioneret strålebehandling i tidligt stadie af lungekræft ved hjælp af bio-imaging og biomarkører (PEARL-2)

1. februar 2013 opdateret af: University Hospital, Ghent

Kirurgisk resektion med prøvetagning af mediastinal lymfeknude er i øjeblikket den foretrukne terapi til ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) i tidligt stadium (I-II). Udvalgte patienter, der ikke vil eller kan tåle operation, henvises til såkaldt 'kurativ' højdosisstrålebehandling. Dette har vist sig at resultere i en langsigtet lokal sygdomsbekæmpelsesrate og en høj cancerspecifik overlevelse.

Det aktuelle forsøg adresserer spørgsmålet om progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter behandlet med strålebehandling kan forudsiges af en multivariat model afledt af en sammensætning af bio-billeddannelse og biomarkører

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevis for cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
  • Informeret samtykke underskrevet
  • Resektabel tumor
  • > 18 år gammel
  • mænd og kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strålebehandling
Stråling: hypofraktioneret strålebehandling
hypofraktioneret strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikling og validering af en multivariat prædiktiv model
Tidsramme: fra 2 til 5 år
At udvikle og validere en multivariat prædiktiv model baseret på bio-billeddannelse og biomarkører for progressionsfri overlevelse fra 2 til 5 år.
fra 2 til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det kliniske respons og komplikationsraten
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år
lokal, regional eller fjern fiasko
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år
sygdomsspecifik samlet overlevelse
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

Nationaal Kankerplan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2010

Først opslået (Skøn)

7. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/205
  • LONG 10-01 (Anden identifikator: University Hospital Ghent)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hypofraktioneret strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner