Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van de effectiviteit van gehypofractioneerde bestralingstherapie bij longkanker in een vroeg stadium door middel van bio-imaging en biomarkers (PEARL-2)

1 februari 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Chirurgische resectie met bemonstering van de mediastinale lymfeklieren is momenteel de therapie bij uitstek voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg stadium (I-II). Geselecteerde patiënten die een operatie niet willen of kunnen verdragen, worden doorverwezen voor zogenaamde 'curatieve' hooggedoseerde radiotherapie. Het is aangetoond dat dit resulteert in een lokale ziektebestrijding op de lange termijn en een hoge kankerspecifieke overleving.

De huidige proef behandelt de vraag of progressievrije overleving (PFS) bij patiënten die worden behandeld met radiotherapie kan worden voorspeld door een multivariaatmodel dat is afgeleid van een samenstelling van bio-imaging en biomarkers

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • University Hospital Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewijs van cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Resectabele tumor
  • > 18 jaar oud
  • mannen en vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestralingstherapie
Straling: gehypofractioneerde radiotherapie
gehypofractioneerde radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontwikkeling en validatie van een multivariaat voorspellend model
Tijdsspanne: van 2 tot 5 jaar
Ontwikkeling en validatie van een multivariaat voorspellend model gebaseerd op bio-imaging en biomarkers voor progressievrije overleving van 2 tot 5 jaar.
van 2 tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de klinische respons en het aantal complicaties
Tijdsspanne: van 2 tot 5 jaar
van 2 tot 5 jaar
lokale, regionale of verre storing
Tijdsspanne: van 2 tot 5 jaar
van 2 tot 5 jaar
progressievrije overleving
Tijdsspanne: van 2 tot 5 jaar
van 2 tot 5 jaar
ziektespecifieke algehele overleving
Tijdsspanne: van 2 tot 5 jaar
van 2 tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

Nationaal Kankerplan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/205
  • LONG 10-01 (Andere identificatie: University Hospital Ghent)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren