Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av effektiviteten av hypofraksjonert strålebehandling i tidlig stadium av lungekreft ved hjelp av bioavbildning og biomarkører (PEARL-2)

1. februar 2013 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Kirurgisk reseksjon med prøvetaking av mediastinal lymfeknute er for tiden den foretrukne terapien for tidlig stadium (I-II) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Utvalgte pasienter som ikke vil eller tåler kirurgi, henvises til såkalt "kurativ" høydosestrålebehandling. Dette har vist seg å resultere i en langsiktig lokal sykdomskontrollrate og en høy kreftspesifikk overlevelse.

Den nåværende studien tar opp problemet om progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasienter behandlet med strålebehandling kan forutsies ved hjelp av en multivariat modell utledet fra en sammensetning av bioavbildning og biomarkører

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevis for cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
  • Informert samtykke signert
  • Resektabel svulst
  • > 18 år gammel
  • menn og kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strålebehandling
Stråling: hypofraksjonert strålebehandling
hypofraksjonert strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvikling og validering av en multivariat prediktiv modell
Tidsramme: fra 2 til 5 år
Å utvikle og validere en multivariat prediktiv modell basert på bioavbildning og biomarkører for progresjon)fri overlevelse fra 2 til 5 år.
fra 2 til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den kliniske responsen og komplikasjonsraten
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år
lokal, regional eller fjern svikt
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år
sykdomsspesifikk total overlevelse
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

Nationaal Kankerplan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Van Meerbeeck, MD,PhD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/205
  • LONG 10-01 (Annen identifikator: University Hospital Ghent)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere