探知犬による肺腫瘍の早期発見 - 感度と特異性の評価

すべての呼気サンプル (BS) は、介入 (気管支鏡検査、生検、または手術) が行われる前に、放射線所見に基づいて患者から収集されます。 研究グループへの割り当ては、診断の精密検査と手術の後に行われます。

次の包含および除外基準を使用して、3 つの研究グループが定義されます。

• 肺がん: 男性および女性、年齢 18 ～ 80 歳、有能、診断検査および手術で肺がんが確認された、既往歴または現在の他の腫瘍疾患がない
• 健康な個人: 男性および女性、年齢 18 ～ 80 歳、能力あり、肺がんを含む他の腫瘍疾患の既往歴または現在がない、病理学的肺機能検査なし
• 慢性閉塞性肺疾患: 男性および女性、年齢 18 ～ 80 歳、有能、既往歴なし、または肺がんを含む他の腫瘍疾患の存在、病理学的肺機能検査

各患者について、i) 病歴、ii) 現在の投薬、iii) 肺機能検査が記録されます。 肺がん患者については、手術後の腫瘍の病期が記録されています。

肺がん患者と健康な個人の BS を使用して、5 匹の探知犬を訓練します。 トレーニングの完了後、犬がグループを区別する能力がテストされます。

• 1 つの実験で 5 つの BS が表示されます。

  • テスト I: 肺がん vs 健康な人
  • テスト II: 肺がん vs 慢性閉塞性肺疾患
  • テスト III: 肺がん vs 健康な人 & 気管支炎

• 実験ごとに、肺がん患者の 1 BS が使用されます

  • 肺がんのサンプルは、5 本の試験管の 1 つにランダムに配置されます
  • 他の試験管は、健康な個人または慢性閉塞性肺疾患患者、またはその両方の BS に使用されます。
  • 犬のハンドラーも犬も試験管の装填を知らない
• 実験は5〜10回繰り返されます

分析のために、犬の反応の感度と特異性が決定されます。

患者の投薬、喫煙習慣、年齢、性別を分析して、交絡因子や偏見を排除します。