Vax の事実 ヒトパピローマウイルス (HPV): コンピューターベースの仕立てシステムに関する研究と、娘に HPV ワクチンを接種する母親の意向
2014年12月15日 更新者：Amanda Dempsey、University of Michigan
Vax の HPV に関する事実: コンピューターベースの仕立てシステムに関する研究と、娘に HPV ワクチンを接種したい母親の意向
この研究の目的は、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンについて個別に調整された教育メッセージを伝える2ページの印刷パンフレットが、HPVワクチンをためらう母親の思春期の娘にHPVワクチン接種を受けさせたいという意向を高めるかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
これは、HPVワクチン接種をためらう思春期（11～15歳）の少女を持つ母親を対象としたランダム化対照介入試験となる。
母親は、思春期の娘に HPV ワクチン接種を受けさせる基本的な意図を評価する 3 項目の評価を完了します。
次に、母親は、人口統計上の要因、HPV 関連疾患のこれまでの経験、HPV ワクチン接種に対するさまざまな潜在的な障壁についての見解を評価する、コンピューターベースの短い調査に記入します。
調査後、介入グループ（母親 40 名）は、調査データを使用して HPV ワクチンに関する各母親の懸念トップ 3 に対処するパンフレットを作成する 2 ページの印刷パンフレットを受け取ります。
対照群（母親 40 人）には、介入と外観は似ていますが、ワクチンに関する調整されていない一般的な情報のみが含まれる一般的な 2 ページのパンフレットが渡されます。
HPVワクチン接種の意向は、パンフレットを読んだ後、調査前と同じ3項目の尺度を使用して再度評価されます。
これらの母親の思春期の娘のワクチン投与記録は、母親が研究に参加してから 3 か月後にアクセスされ、HPV ワクチンの投与が行われたかどうか評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
- UMHS Outpatient Pediatrics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 母親は18歳以上である
- 母親には11歳から15歳の娘がいます
- 娘はHPVワクチンを一度も受けていない
- 今後6か月以内に娘にHPVワクチン接種を受けさせることについてどう思うかを尋ねると、母親は「ワクチンを受けさせたくない」または「ワクチンを受けさせたいか迷っている」と答えた。
除外基準:
- 英語が読めない・話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仕立て
実験グループに割り当てられた個人は、調査への回答に基づいて作成された 2 ページのパンフレットを受け取ります。
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介入グループと対照グループはどちらも、コンピューターベースの調整システムを使用して調査の質問に回答します。
コンピュータベースの調整システムは、アンケートの質問に対する参加者の回答に基づいて、2 ページの教育パンフレット用のメッセージを作成します。
このパンフレットは介入グループのみが受け取ります。
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アクティブコンパレータ：未調整の情報
対照グループに割り当てられた個人は、標準的に提供される CDC ワクチン情報シートを受け取ります。
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介入グループと対照グループはどちらも、コンピューターベースの調整システムを使用して調査の質問に回答します。
コンピュータベースの調整システムは、アンケートの質問に対する参加者の回答に基づいて、2 ページの教育パンフレット用のメッセージを作成します。
このパンフレットは介入グループのみが受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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娘にHPVワクチンを接種する母親の意向
時間枠：介入日（1日）
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母親は、介入の前後にリッカート尺度を使用して娘に HPV ワクチン接種を受ける意向を評価します。
スケールは 0 ～ 11 の範囲で、数値が大きいほど HPV ワクチン接種に対するより積極的な意向を表し、5 は中立的な意向を表します。
ポジティブでもネガティブでもない）。
この評価では、この 11 段階のスケールを使用して、教材を閲覧する前後のワクチン接種を評価します。
ワクチン接種の意図における介入前と介入後の差異が計算され (最小 0、最大 11)、これらの差異の平均が対照群と介入群について計算されます。
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介入日（1日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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娘の予防接種
時間枠：介入日から 3 か月以内
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母親の同意を得て、娘が HPV ワクチンを接種したかどうかを判断するために、娘のミシガン大学ワクチン接種記録にアクセスします。
ミシガン大学のワクチン接種記録に介入から3か月後の訪問が記録されていない場合、母親の同意を得て、研究スタッフは自宅の母親に電話して、娘がHPVワクチンを接種したかどうかを確認する予定だ。
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介入日から 3 か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH、Child Health Evaluation and Research Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, Lawson HW, Chesson H, Unger ER; Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2007 Mar 23;56(RR-2):1-24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National, state, and local area vaccination coverage among adolescents aged 13-17 years--United States, 2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 Sep 18;58(36):997-1001.
- Chesson HW, Blandford JM, Gift TL, Tao G, Irwin KL. The estimated direct medical cost of sexually transmitted diseases among American youth, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):11-9. doi: 10.1363/psrh.36.11.04.
- Dempsey AF, Abraham LM, Dalton V, Ruffin M. Understanding the reasons why mothers do or do not have their adolescent daughters vaccinated against human papillomavirus. Ann Epidemiol. 2009 Aug;19(8):531-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.03.011. Epub 2009 Apr 25.
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Dempsey AF, Zimet GD, Davis RL, Koutsky L. Factors that are associated with parental acceptance of human papillomavirus vaccines: a randomized intervention study of written information about HPV. Pediatrics. 2006 May;117(5):1486-93. doi: 10.1542/peds.2005-1381.
- Gust D, Brown C, Sheedy K, Hibbs B, Weaver D, Nowak G. Immunization attitudes and beliefs among parents: beyond a dichotomous perspective. Am J Health Behav. 2005 Jan-Feb;29(1):81-92. doi: 10.5993/ajhb.29.1.7.
- Hawkins RP, Kreuter M, Resnicow K, Fishbein M, Dijkstra A. Understanding tailoring in communicating about health. Health Educ Res. 2008 Jun;23(3):454-66. doi: 10.1093/her/cyn004. Epub 2008 Mar 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月15日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 149891
- P50CA101451 (米国 NIH グラント/契約)
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