Vax Facts Human Papillomavirus (HPV): Studie av et datamaskinbasert skreddersømssystem og mødres intensjoner om å vaksinere sine døtre mot HPV
15. desember 2014 oppdatert av: Amanda Dempsey, University of Michigan
Vax Facts HPV: Studie av et datamaskinbasert skreddersømssystem og mødres intensjoner om å vaksinere sine døtre mot HPV
Målet med denne studien er å finne ut om en to-siders trykt brosjyre som leverer individuelt skreddersydde pedagogiske meldinger om humant papillomavirus (HPV)-vaksinen øker HPV-vaksine-nølende mødres intensjoner om å få sine ungdomsdøtre vaksinert mot HPV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en randomisert kontrollert intervensjonsstudie for HPV-vaksine-nølende mødre til ungdomsjenter (11-15 år).
Mødre vil fullføre et mål med tre elementer som vurderer deres grunnleggende intensjoner for å få sin ungdomsdatter vaksinert mot HPV.
Mødre vil deretter fylle ut en kort, datamaskinbasert undersøkelse som vurderer demografiske faktorer, tidligere erfaring med HPV-assosierte sykdommer og synspunkter om en rekke mulige hindringer for HPV-vaksinasjon.
Etter undersøkelsen vil intervensjonsgruppen (40 mødre) motta en to-siders trykt brosjyre som bruker undersøkelsesdataene deres til å generere brosjyren slik at den tar for seg hver mors tre største bekymringer om HPV-vaksinen.
Kontrollgruppen (40 mødre) vil motta en generisk, to siders brosjyre som i utseende ligner intervensjonen, men som kun inneholder skreddersydd, generisk informasjon om vaksinen.
HPV-vaksinasjonsintensjon vil bli vurdert en gang til etter lesing av brosjyren, med samme trepunktsmål som før undersøkelsen.
Vaksineadministrasjonsregistrene til ungdomsdøtrene til disse mødrene vil bli tilgjengelig tre måneder etter mødres deltakelse i studien for å vurdere om noen HPV-vaksinedoser ble gitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
- UMHS Outpatient Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor er eldre enn eller lik 18 år
- Mor har en datter som er mellom 11-15 år
- Datteren har ikke fått noen doser av HPV-vaksinen
- Når mor blir bedt om å beskrive hvordan hun føler om å få datteren sin vaksinert mot HPV i løpet av de neste seks månedene, svarer mor «jeg vil ikke at hun skal vaksineres» eller «jeg er usikker på om jeg vil ha henne vaksinert».
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese/snakke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sying
Personer som er tildelt forsøksgruppen vil motta en to-siders brosjyre skreddersydd basert på deres svar på undersøkelsen.
|
Både intervensjons- og kontrollgruppene vil bruke et datamaskinbasert skreddersøm for å svare på spørreundersøkelser.
Det datamaskinbaserte skreddersystemet vil produsere meldinger til en to-siders pedagogisk brosjyre basert på deltakernes svar på spørreundersøkelsen.
Kun intervensjonsgruppen vil motta denne brosjyren.
|
|
Aktiv komparator: Utilpasset informasjon
Personer som er tilordnet kontrollgruppen vil motta CDC-vaksineinformasjonsarket som leveres standard.
|
Både intervensjons- og kontrollgruppene vil bruke et datamaskinbasert skreddersøm for å svare på spørreundersøkelser.
Det datamaskinbaserte skreddersystemet vil produsere meldinger til en to-siders pedagogisk brosjyre basert på deltakernes svar på spørreundersøkelsen.
Kun intervensjonsgruppen vil motta denne brosjyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors intensjon om å vaksinere datteren mot HPV
Tidsramme: Dato for intervensjon (en dag)
|
Mor vil vurdere hennes intensjon om å få datteren vaksinert mot HPV ved hjelp av en Likert-skala før og etter intervensjonen.
Skalaen varierer fra 0-11 med høyere tall som representerer mer positive intensjoner om å vaksinere mot HPV, og 5 er nøytrale intensjoner (dvs.
verken positiv eller negativ).
I denne vurderingen bruker vi denne 11-punktsskalaen for å vurdere vaksinasjon før og etter å ha sett undervisningsmateriellet.
Forskjellen før og etter intervensjon i vaksinasjonsintensjon beregnes (min 0, maks 11) og gjennomsnittet av disse forskjellene beregnes for kontroll- og intervensjonsgruppene.
|
Dato for intervensjon (en dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjon av datter
Tidsramme: Mindre enn eller lik tre måneder fra datoen for intervensjonen
|
Med mors samtykke vil datterens vaksinasjonsjournal fra University of Michigan bli tilgjengelig for å avgjøre om datteren har mottatt noen doser av HPV-vaksinen.
Hvis vaksinasjonsjournalen fra University of Michigan ikke dokumenterer et besøk tre måneder etter intervensjonen, med mors samtykke, vil forskningspersonell ringe mor hjemme for å avgjøre om datteren har fått noen doser av HPV-vaksinen.
|
Mindre enn eller lik tre måneder fra datoen for intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, Lawson HW, Chesson H, Unger ER; Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2007 Mar 23;56(RR-2):1-24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National, state, and local area vaccination coverage among adolescents aged 13-17 years--United States, 2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 Sep 18;58(36):997-1001.
- Chesson HW, Blandford JM, Gift TL, Tao G, Irwin KL. The estimated direct medical cost of sexually transmitted diseases among American youth, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):11-9. doi: 10.1363/psrh.36.11.04.
- Dempsey AF, Abraham LM, Dalton V, Ruffin M. Understanding the reasons why mothers do or do not have their adolescent daughters vaccinated against human papillomavirus. Ann Epidemiol. 2009 Aug;19(8):531-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.03.011. Epub 2009 Apr 25.
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Dempsey AF, Zimet GD, Davis RL, Koutsky L. Factors that are associated with parental acceptance of human papillomavirus vaccines: a randomized intervention study of written information about HPV. Pediatrics. 2006 May;117(5):1486-93. doi: 10.1542/peds.2005-1381.
- Gust D, Brown C, Sheedy K, Hibbs B, Weaver D, Nowak G. Immunization attitudes and beliefs among parents: beyond a dichotomous perspective. Am J Health Behav. 2005 Jan-Feb;29(1):81-92. doi: 10.5993/ajhb.29.1.7.
- Hawkins RP, Kreuter M, Resnicow K, Fishbein M, Dijkstra A. Understanding tailoring in communicating about health. Health Educ Res. 2008 Jun;23(3):454-66. doi: 10.1093/her/cyn004. Epub 2008 Mar 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 149891
- P50CA101451 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .