Vax Facts Virus du papillome humain (VPH) : étude d'un système de personnalisation informatisé et intentions des mères de vacciner leurs filles contre le VPH
15 décembre 2014 mis à jour par: Amanda Dempsey, University of Michigan
Vax Facts HPV : Étude d'un système de couture informatisé et intentions des mères de faire vacciner leurs filles contre le VPH
L'objectif de cette étude est de déterminer si une brochure imprimée de deux pages qui délivre des messages éducatifs personnalisés sur le vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) augmente les intentions des mères hésitantes à vacciner contre le VPH de faire vacciner leurs filles adolescentes contre le VPH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'un essai d'intervention contrôlé randomisé pour les mères d'adolescentes (âgées de 11 à 15 ans) réticentes au vaccin contre le VPH.
Les mères rempliront une mesure en trois points qui évalue leurs intentions de base de faire vacciner leur fille adolescente contre le VPH.
Les mères rempliront ensuite une courte enquête informatisée qui évaluera les facteurs démographiques, l'expérience antérieure avec les maladies associées au VPH et les opinions sur une variété d'obstacles potentiels à la vaccination contre le VPH.
À la suite de l'enquête, le groupe d'intervention (40 mères) recevra une brochure imprimée de deux pages qui utilise les données de son enquête pour générer la brochure de manière à répondre aux trois principales préoccupations de chaque mère concernant le vaccin contre le VPH.
Le groupe témoin (40 mères) recevra une brochure générique de deux pages qui ressemble en apparence à l'intervention, mais ne contient que des informations génériques non adaptées sur le vaccin.
L'intention de vaccination contre le VPH sera évaluée une deuxième fois après la lecture de la brochure, en utilisant la même mesure à trois items qu'avant l'enquête.
Les dossiers d'administration du vaccin des filles adolescentes de ces mères seront consultés trois mois après la participation des mères à l'étude pour évaluer si des doses de vaccin contre le VPH ont été fournies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- UMHS Outpatient Pediatrics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- La mère est supérieure ou égale à 18 ans
- La mère a une fille qui a entre 11 et 15 ans
- La fille n'a reçu aucune dose du vaccin contre le VPH
- Lorsqu'on lui demande de décrire ce qu'elle pense de faire vacciner sa fille contre le VPH au cours des six prochains mois, la mère répond "Je ne veux pas qu'elle se fasse vacciner" ou "Je ne sais pas si je veux qu'elle soit vaccinée".
Critère d'exclusion:
- Ne sait pas lire/parler anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adaptation
Les personnes affectées au groupe expérimental recevront une brochure de deux pages adaptée en fonction de leurs réponses à l'enquête.
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Les groupes d'intervention et de contrôle utiliseront un système d'adaptation informatisé pour répondre aux questions de l'enquête.
Le système de personnalisation informatisé produira des messages pour une brochure éducative de deux pages en fonction des réponses des participants aux questions du sondage.
Seul le groupe d'intervention recevra cette brochure.
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Comparateur actif: Informations non personnalisées
Les personnes affectées au groupe de contrôle recevront la fiche d'information sur le vaccin CDC qui est fournie en standard.
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Les groupes d'intervention et de contrôle utiliseront un système d'adaptation informatisé pour répondre aux questions de l'enquête.
Le système de personnalisation informatisé produira des messages pour une brochure éducative de deux pages en fonction des réponses des participants aux questions du sondage.
Seul le groupe d'intervention recevra cette brochure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'intention de la mère de vacciner sa fille contre le VPH
Délai: Date d'intervention (un jour)
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La mère évaluera son intention de faire vacciner sa fille contre le VPH à l'aide d'une échelle de Likert avant et après l'intervention.
L'échelle va de 0 à 11, les nombres les plus élevés représentant des intentions plus positives de vacciner contre le VPH, et 5 étant des intentions neutres (c.-à-d.
ni positif ni négatif).
Dans cette évaluation, nous utilisons cette échelle en 11 points pour évaluer la vaccination avant et après avoir visionné le matériel pédagogique.
La différence pré et post intervention dans l'intention de vaccination est calculée (min 0, max 11) et la moyenne de ces différences est calculée pour les groupes de contrôle et d'intervention.
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Date d'intervention (un jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vaccination de sa fille
Délai: Inférieur ou égal à trois mois à compter de la date de l'intervention
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Avec le consentement de la mère, le dossier de vaccination de la fille de l'Université du Michigan sera consulté pour déterminer si la fille a reçu des doses du vaccin contre le VPH.
Si le dossier de vaccination de l'Université du Michigan ne documente pas une visite trois mois après l'intervention, avec le consentement de la mère, le personnel de recherche appellera la mère à la maison pour déterminer si la fille a reçu des doses du vaccin contre le VPH.
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Inférieur ou égal à trois mois à compter de la date de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, Lawson HW, Chesson H, Unger ER; Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2007 Mar 23;56(RR-2):1-24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National, state, and local area vaccination coverage among adolescents aged 13-17 years--United States, 2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 Sep 18;58(36):997-1001.
- Chesson HW, Blandford JM, Gift TL, Tao G, Irwin KL. The estimated direct medical cost of sexually transmitted diseases among American youth, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):11-9. doi: 10.1363/psrh.36.11.04.
- Dempsey AF, Abraham LM, Dalton V, Ruffin M. Understanding the reasons why mothers do or do not have their adolescent daughters vaccinated against human papillomavirus. Ann Epidemiol. 2009 Aug;19(8):531-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.03.011. Epub 2009 Apr 25.
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Dempsey AF, Zimet GD, Davis RL, Koutsky L. Factors that are associated with parental acceptance of human papillomavirus vaccines: a randomized intervention study of written information about HPV. Pediatrics. 2006 May;117(5):1486-93. doi: 10.1542/peds.2005-1381.
- Gust D, Brown C, Sheedy K, Hibbs B, Weaver D, Nowak G. Immunization attitudes and beliefs among parents: beyond a dichotomous perspective. Am J Health Behav. 2005 Jan-Feb;29(1):81-92. doi: 10.5993/ajhb.29.1.7.
- Hawkins RP, Kreuter M, Resnicow K, Fishbein M, Dijkstra A. Understanding tailoring in communicating about health. Health Educ Res. 2008 Jun;23(3):454-66. doi: 10.1093/her/cyn004. Epub 2008 Mar 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2010
Première publication (Estimation)
14 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 149891
- P50CA101451 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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