Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vax Facts Humant papillomvirus (HPV): Studie av ett datorbaserat skräddarsytt system och mödrars avsikter att vaccinera sina döttrar mot HPV

15 december 2014 uppdaterad av: Amanda Dempsey, University of Michigan

Vax-fakta HPV: Studie av ett datorbaserat skräddarsyssystem och mödrars avsikter att vaccinera sina döttrar mot HPV

Målet med denna studie är att avgöra om en tvåsidig tryckt broschyr som levererar individuellt anpassade utbildningsbudskap om vaccinet mot humant papillomvirus (HPV) ökar HPV-vaccintveksamma mödrars avsikter att få sina tonårsdöttrar vaccinerade mot HPV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad interventionsstudie för HPV-vaccin-tveksamma mödrar till tonårsflickor (11-15 år gamla). Mödrar kommer att slutföra en åtgärd i tre delar som bedömer deras utgångsavsikter för att få sin tonårsdotter vaccinerad mot HPV. Mödrar kommer sedan att fylla i en kort datorbaserad undersökning som bedömer demografiska faktorer, tidigare erfarenhet av HPV-relaterade sjukdomar och synpunkter på en mängd olika potentiella hinder för HPV-vaccination. Efter undersökningen kommer interventionsgruppen (40 mödrar) att få en tvåsidig tryckt broschyr som använder deras undersökningsdata för att generera broschyren så att den tar upp varje mammas tre främsta problem med HPV-vaccinet. Kontrollgruppen (40 mödrar) kommer att få en generisk, tvåsidig broschyr som till utseendet liknar interventionen, men som endast innehåller opåverkad, generisk information om vaccinet. HPV-vaccinationsavsikten kommer att bedömas en andra gång efter att ha läst broschyren, med samma trepunktsmått som före undersökningen. Vaccinadministrationsregistren för dessa mödrars tonårsdöttrar kommer att finnas tillgängliga tre månader efter mödrarnas deltagande i studien för att bedöma om några HPV-vaccindoser tillhandahölls.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
        • UMHS Outpatient Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mamma är äldre än eller lika med 18 år
  • Mamma har en dotter som är mellan 11-15 år
  • Dottern har inte fått några doser av HPV-vaccinet
  • På frågan om att beskriva hur hon känner inför att få sin dotter vaccinerad mot HPV under de kommande sex månaderna, svarar mamma "Jag vill inte att hon ska vaccineras" eller "Jag är osäker på om jag vill att hon ska vaccineras."

Exklusions kriterier:

  • Kan inte läsa/tala engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skrädderi
Individer som tilldelas experimentgruppen kommer att få en tvåsidig broschyr som är skräddarsydd utifrån deras svar på undersökningen.
Beteende: Datorbaserat skrädderisystem
Både interventions- och kontrollgrupperna kommer att använda ett datorbaserat skräddarsyssystem för att svara på enkätfrågor. Det datorbaserade skräddarsys- temet kommer att producera meddelanden till en tvåsidig utbildningsbroschyr baserat på deltagarnas svar på enkätfrågor. Endast insatsgruppen kommer att få denna broschyr.
Aktiv komparator: Oskräddarsydd information
Individer som tilldelats kontrollgruppen kommer att få CDC-vaccininformationsbladet som tillhandahålls som standard.
Beteende: Datorbaserat skrädderisystem
Både interventions- och kontrollgrupperna kommer att använda ett datorbaserat skräddarsyssystem för att svara på enkätfrågor. Det datorbaserade skräddarsys- temet kommer att producera meddelanden till en tvåsidig utbildningsbroschyr baserat på deltagarnas svar på enkätfrågor. Endast insatsgruppen kommer att få denna broschyr.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns avsikt att vaccinera dottern mot HPV
Tidsram: Datum för intervention (en dag)
Mamma kommer att bedöma hennes avsikt att få sin dotter vaccinerad mot HPV med hjälp av en Likert-skala före och efter interventionen. Skalan sträcker sig från 0-11 med högre siffror som representerar mer positiva avsikter att vaccinera mot HPV, och 5 är neutrala avsikter (dvs. varken positivt eller negativt). I denna bedömning använder vi denna 11-gradiga skala för att bedöma vaccination före och efter att ha tittat på utbildningsmaterialet. Skillnaden före och efter intervention i vaccinationsavsikt beräknas (min 0, max 11) och medelvärdet av dessa skillnader beräknas för kontroll- och interventionsgrupperna.
Datum för intervention (en dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaccination av dotter
Tidsram: Mindre än eller lika med tre månader från dagen för ingripandet
Med moderns samtycke kommer dotterns vaccinationsregister från University of Michigan att nås för att avgöra om dottern har fått några doser av HPV-vaccinet. Om vaccinationsprotokollet från University of Michigan inte dokumenterar ett besök tre månader efter interventionen, med moderns samtycke, kommer forskningspersonalen att ringa mamman hemma för att avgöra om dottern har fått några doser av HPV-vaccinet.
Mindre än eller lika med tre månader från dagen för ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 149891
  • P50CA101451 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera