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Vax Facts Humanes Papillomavirus (HPV): Studie über ein computergestütztes Schneidersystem und die Absichten von Müttern, ihre Töchter gegen HPV zu impfen

15. Dezember 2014 aktualisiert von: Amanda Dempsey, University of Michigan

Vax Facts HPV: Studie über ein computergestütztes Schneidersystem und die Absichten von Müttern, ihre Töchter gegen HPV zu impfen

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine zweiseitige gedruckte Broschüre mit individuell zugeschnittenen Aufklärungsbotschaften über den Impfstoff gegen das humane Papillomavirus (HPV) die Absicht von HPV-Impfungszögerlichen Müttern steigert, ihre heranwachsenden Töchter gegen HPV impfen zu lassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie für Mütter von jugendlichen Mädchen (im Alter von 11 bis 15 Jahren), die zögern, sich einer HPV-Impfung zu unterziehen. Mütter werden eine aus drei Punkten bestehende Messung absolvieren, die ihre grundsätzlichen Absichten beurteilt, ihre heranwachsende Tochter gegen HPV impfen zu lassen. Anschließend füllen Mütter eine kurze, computergestützte Umfrage aus, in der demografische Faktoren, frühere Erfahrungen mit HPV-assoziierten Krankheiten und Ansichten zu verschiedenen potenziellen Hindernissen für die HPV-Impfung bewertet werden. Im Anschluss an die Umfrage erhält die Interventionsgruppe (40 Mütter) eine zweiseitige gedruckte Broschüre, die ihre Umfragedaten verwendet, um die Broschüre so zu erstellen, dass sie auf die drei größten Bedenken jeder Mutter in Bezug auf den HPV-Impfstoff eingeht. Die Kontrollgruppe (40 Mütter) erhält eine generische, zweiseitige Broschüre, die im Aussehen der Intervention ähnelt, aber nur unmaßgeschneiderte, generische Informationen über den Impfstoff enthält. Die HPV-Impfabsicht wird nach der Lektüre der Broschüre ein zweites Mal beurteilt, wobei die gleichen drei Punkte wie vor der Umfrage verwendet werden. Drei Monate nach der Teilnahme der Mütter an der Studie wird auf die Aufzeichnungen über die Impfung der heranwachsenden Töchter dieser Mütter zugegriffen, um festzustellen, ob HPV-Impfstoffdosen bereitgestellt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • UMHS Outpatient Pediatrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Mutter ist mindestens 18 Jahre alt
  • Mutter hat eine Tochter im Alter zwischen 11 und 15 Jahren
  • Die Tochter hat keine HPV-Impfung erhalten
  • Auf die Frage, was sie davon hält, ihre Tochter in den nächsten sechs Monaten gegen HPV impfen zu lassen, antwortet die Mutter: „Ich möchte nicht, dass sie geimpft wird“ oder „Ich bin mir nicht sicher, ob ich sie impfen lassen möchte.“

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch lesen/sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schneiderei
Personen, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, erhalten eine zweiseitige Broschüre, die auf ihre Antworten auf die Umfrage zugeschnitten ist.
Verhalten: Computerbasiertes Schneidersystem
Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe verwenden ein computergestütztes Anpassungssystem, um auf Umfragefragen zu antworten. Das computergestützte Anpassungssystem erstellt Nachrichten für eine zweiseitige Bildungsbroschüre basierend auf den Antworten der Teilnehmer auf Umfragefragen. Nur die Interventionsgruppe erhält diese Broschüre.
Aktiver Komparator: Unmaßgeschneiderte Informationen
Personen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten das standardmäßig bereitgestellte Informationsblatt zum CDC-Impfstoff.
Verhalten: Computerbasiertes Schneidersystem
Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe verwenden ein computergestütztes Anpassungssystem, um auf Umfragefragen zu antworten. Das computergestützte Anpassungssystem erstellt Nachrichten für eine zweiseitige Bildungsbroschüre basierend auf den Antworten der Teilnehmer auf Umfragefragen. Nur die Interventionsgruppe erhält diese Broschüre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Absicht der Mutter, ihre Tochter gegen HPV zu impfen
Zeitfenster: Datum des Eingriffs (ein Tag)
Die Mutter bewertet ihre Absicht, ihre Tochter gegen HPV impfen zu lassen, anhand einer Likert-Skala vor und nach dem Eingriff. Die Skala reicht von 0 bis 11, wobei höhere Zahlen positivere Impfabsichten gegen HPV darstellen und 5 neutrale Absichten darstellt (d. h. weder positiv noch negativ). In dieser Bewertung verwenden wir diese 11-Punkte-Skala, um die Impfung vor und nach dem Betrachten der Lehrmaterialien zu bewerten. Der Unterschied vor und nach der Intervention in der Impfabsicht wird berechnet (min. 0, max. 11) und der Mittelwert dieser Unterschiede wird für die Kontroll- und Interventionsgruppe berechnet.
Datum des Eingriffs (ein Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfung der Tochter
Zeitfenster: Weniger als oder gleich drei Monate ab dem Datum des Eingriffs
Mit Zustimmung der Mutter wird auf den Impfpass der Tochter der University of Michigan zugegriffen, um festzustellen, ob die Tochter Dosen des HPV-Impfstoffs erhalten hat. Wenn der Impfpass der University of Michigan drei Monate nach dem Eingriff keinen Besuch dokumentiert, ruft das Forschungspersonal mit Zustimmung der Mutter die Mutter zu Hause an, um festzustellen, ob die Tochter Dosen des HPV-Impfstoffs erhalten hat.
Weniger als oder gleich drei Monate ab dem Datum des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 149891
  • P50CA101451 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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