Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vax Fakty Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV): Badanie komputerowego systemu krawiectwa i intencji matek do zaszczepienia swoich córek przeciwko HPV

15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Amanda Dempsey, University of Michigan

Vax Facts HPV: Badanie komputerowego systemu krawieckiego i intencji matek do zaszczepienia swoich córek przeciwko HPV

Celem tego badania jest ustalenie, czy dwustronicowa drukowana broszura, która dostarcza indywidualnie dostosowanych wiadomości edukacyjnych na temat szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), zwiększa zamiary matek wahających się przed szczepionką przeciwko HPV, aby zaszczepić swoje dorastające córki przeciwko HPV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne dla matek nastoletnich dziewcząt (w wieku 11-15 lat), które wahają się przed szczepionką przeciw HPV. Matki wypełniają trzypunktową ankietę, która ocenia ich podstawowe zamiary zaszczepienia ich nastoletniej córki przeciwko HPV. Następnie matki wypełnią krótką, komputerową ankietę, która ocenia czynniki demograficzne, wcześniejsze doświadczenia z chorobami związanymi z HPV oraz poglądy na temat różnych potencjalnych barier w szczepieniach przeciwko HPV. Po ankiecie grupa interwencyjna (40 matek) otrzyma dwustronicową drukowaną broszurę, w której wykorzystano dane z ankiety do wygenerowania broszury, która uwzględnia trzy najważniejsze obawy każdej matki dotyczące szczepionki przeciwko HPV. Grupa kontrolna (40 matek) otrzyma ogólną, dwustronicową broszurę, która wygląda podobnie do interwencji, ale zawiera jedynie nieskrojone, ogólne informacje o szczepionce. Intencja szczepienia przeciwko HPV zostanie oceniona po raz drugi po zapoznaniu się z broszurą, przy użyciu tej samej trzypunktowej miary, co przed badaniem. Rejestry szczepień dorastających córek tych matek zostaną udostępnione po trzech miesiącach od udziału matek w badaniu w celu oceny, czy podano jakiekolwiek dawki szczepionki przeciw HPV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • UMHS Outpatient Pediatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matka ma co najmniej 18 lat
  • Matka ma córkę w wieku 11-15 lat
  • Córka nie otrzymała żadnej dawki szczepionki HPV
  • Poproszona o opisanie, co sądzi o zaszczepieniu córki przeciwko HPV w ciągu najbliższych sześciu miesięcy, matka odpowiada: „Nie chcę, żeby się szczepiła” lub „Nie jestem pewna, czy chcę ją szczepić”.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można czytać/mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krawiectwo
Osoby przydzielone do grupy eksperymentalnej otrzymają dwustronicową broszurę dostosowaną na podstawie ich odpowiedzi w ankiecie.
Behawioralne: Komputerowy system krawiecki
Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna będą korzystać z komputerowego systemu krawieckiego, aby odpowiadać na pytania ankiety. Komputerowy system krawiectwa będzie generować wiadomości do dwustronicowej broszury edukacyjnej na podstawie odpowiedzi uczestników na pytania zawarte w ankiecie. Tylko grupa interwencyjna otrzyma tę broszurę.
Aktywny komparator: Niedostosowane informacje
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają standardowo dostarczaną kartę informacyjną szczepionki CDC.
Behawioralne: Komputerowy system krawiecki
Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna będą korzystać z komputerowego systemu krawieckiego, aby odpowiadać na pytania ankiety. Komputerowy system krawiectwa będzie generować wiadomości do dwustronicowej broszury edukacyjnej na podstawie odpowiedzi uczestników na pytania zawarte w ankiecie. Tylko grupa interwencyjna otrzyma tę broszurę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencja matki do zaszczepienia córki przeciwko HPV
Ramy czasowe: Data interwencji (jeden dzień)
Matka oceni swój zamiar zaszczepienia córki przeciwko HPV za pomocą skali Likerta przed i po interwencji. Skala waha się od 0 do 11, przy czym wyższe liczby oznaczają bardziej pozytywne intencje szczepienia przeciwko HPV, a 5 to intencje neutralne (tj. ani pozytywne, ani negatywne). W tej ocenie używamy tej 11-punktowej skali do oceny szczepień przed i po obejrzeniu materiałów edukacyjnych. Oblicza się różnicę przed i po interwencji w intencji szczepienia (min. 0, maks. 11) i oblicza się średnią tych różnic dla grup kontrolnych i interwencyjnych.
Data interwencji (jeden dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie córki
Ramy czasowe: Krótszy lub równy trzem miesiącom od daty interwencji
Za zgodą matki uzyskany zostanie dostęp do rejestru szczepień córki na Uniwersytecie Michigan w celu ustalenia, czy córka otrzymała jakiekolwiek dawki szczepionki HPV. Jeśli karta szczepień Uniwersytetu Michigan nie dokumentuje wizyty trzy miesiące po interwencji, za zgodą matki, personel badawczy zadzwoni do matki w domu, aby ustalić, czy córka otrzymała jakiekolwiek dawki szczepionki HPV.
Krótszy lub równy trzem miesiącom od daty interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 149891
  • P50CA101451 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Komputerowy system krawiecki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj