Vax Facts 人乳头瘤病毒 (HPV)：基于计算机的剪裁系统研究和母亲为女儿接种 HPV 疫苗的意图
2014年12月15日 更新者：Amanda Dempsey、University of Michigan
Vax Facts HPV：基于计算机的剪裁系统研究和母亲为女儿接种 HPV 疫苗的意图
本研究的目的是确定一份两页印刷的小册子是否提供了关于人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗的个性化定制教育信息，是否会增加对 HPV 疫苗犹豫不决的母亲让青春期女儿接种 HPV 疫苗的意愿。
研究概览
详细说明
这将是一项针对青春期（11-15 岁）女孩的 HPV 疫苗犹豫母亲的随机对照干预试验。
母亲们将完成一项三项措施，评估她们让青春期女儿接种 HPV 疫苗的基线意图。
然后，母亲们将填写一份简短的基于计算机的调查，该调查评估人口统计因素、先前与 HPV 相关疾病的经验以及对 HPV 疫苗接种的各种潜在障碍的看法。
调查结束后，干预组（40 名母亲）将收到一份两页的印刷手册，该手册使用他们的调查数据生成手册，以解决每位母亲对 HPV 疫苗最关心的三个问题。
对照组（40 位母亲）将收到一份两页的通用小册子，其外观与干预措施相似，但仅包含有关疫苗的未经定制的通用信息。
HPV 疫苗接种意向将在阅读手册后进行第二次评估，使用与调查前相同的三项措施。
这些母亲的青春期女儿的疫苗接种记录将在母亲参与研究三个月后进行访问，以评估是否提供了任何 HPV 疫苗剂量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48104
- UMHS Outpatient Pediatrics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 母亲大于或等于18岁
- 母亲有一个女儿，年龄在 11-15 岁之间
- 女儿尚未接种任何剂量的 HPV 疫苗
- 当被要求描述她对在未来六个月内让女儿接种 HPV 疫苗的感受时，母亲回答“我不想让她接种疫苗”或“我不确定是否要让她接种疫苗”。
排除标准：
- 不能读/说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：剪裁
分配到实验组的个人将收到根据他们对调查的回答量身定制的两页小册子。
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干预组和控制组都将使用基于计算机的定制系统来回答调查问题。
基于计算机的裁剪系统将根据参与者对调查问题的回答为两页的教育手册制作信息。
只有干预组会收到这本小册子。
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有源比较器：未经定制的信息
分配到对照组的个人将收到标准提供的 CDC 疫苗信息表。
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干预组和控制组都将使用基于计算机的定制系统来回答调查问题。
基于计算机的裁剪系统将根据参与者对调查问题的回答为两页的教育手册制作信息。
只有干预组会收到这本小册子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲打算为女儿接种 HPV 疫苗
大体时间：干预日期（一天）
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母亲将在干预前后使用李克特量表评估她让女儿接种 HPV 疫苗的意愿。
量表范围为 0-11，数字越大表示接种 HPV 疫苗的意愿越积极，而 5 代表中性意愿（即
既不是积极的也不是消极的）。
在此评估中，我们使用这个 11 分制的量表来评估查看教育材料前后的疫苗接种情况。
计算疫苗接种意向干预前后的差异（最小 0，最大 11），并计算对照组和干预组的这些差异的平均值。
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干预日期（一天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女儿的疫苗接种
大体时间：自干预之日起少于或等于三个月
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在母亲同意的情况下，将访问女儿在密歇根大学的疫苗接种记录，以确定女儿是否接种过任何剂量的 HPV 疫苗。
如果密歇根大学的疫苗接种记录没有记录干预后三个月的访问，在征得母亲同意的情况下，研究人员将打电话给在家的母亲，以确定女儿是否接种了任何剂量的 HPV 疫苗。
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自干预之日起少于或等于三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH、Child Health Evaluation and Research Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, Lawson HW, Chesson H, Unger ER; Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2007 Mar 23;56(RR-2):1-24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National, state, and local area vaccination coverage among adolescents aged 13-17 years--United States, 2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 Sep 18;58(36):997-1001.
- Chesson HW, Blandford JM, Gift TL, Tao G, Irwin KL. The estimated direct medical cost of sexually transmitted diseases among American youth, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):11-9. doi: 10.1363/psrh.36.11.04.
- Dempsey AF, Abraham LM, Dalton V, Ruffin M. Understanding the reasons why mothers do or do not have their adolescent daughters vaccinated against human papillomavirus. Ann Epidemiol. 2009 Aug;19(8):531-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.03.011. Epub 2009 Apr 25.
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Dempsey AF, Zimet GD, Davis RL, Koutsky L. Factors that are associated with parental acceptance of human papillomavirus vaccines: a randomized intervention study of written information about HPV. Pediatrics. 2006 May;117(5):1486-93. doi: 10.1542/peds.2005-1381.
- Gust D, Brown C, Sheedy K, Hibbs B, Weaver D, Nowak G. Immunization attitudes and beliefs among parents: beyond a dichotomous perspective. Am J Health Behav. 2005 Jan-Feb;29(1):81-92. doi: 10.5993/ajhb.29.1.7.
- Hawkins RP, Kreuter M, Resnicow K, Fishbein M, Dijkstra A. Understanding tailoring in communicating about health. Health Educ Res. 2008 Jun;23(3):454-66. doi: 10.1093/her/cyn004. Epub 2008 Mar 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月11日
首次发布 (估计)
2010年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月15日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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