Datos de Vax Virus del papiloma humano (VPH): estudio de un sistema de sastrería basado en computadora e intenciones de las madres de vacunar a sus hijas contra el VPH
15 de diciembre de 2014 actualizado por: Amanda Dempsey, University of Michigan
Vax Facts HPV: estudio de un sistema de sastrería basado en computadora y las intenciones de las madres de vacunar a sus hijas contra el VPH
El objetivo de este estudio es determinar si un folleto impreso de dos páginas que ofrece mensajes educativos personalizados sobre la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) aumenta las intenciones de las madres que dudan en vacunarse contra el VPH de vacunar a sus hijas adolescentes contra el VPH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un ensayo de intervención controlado aleatorio para madres de niñas adolescentes (de 11 a 15 años de edad) que dudan en vacunarse contra el VPH.
Las madres completarán una medida de tres ítems que evalúa sus intenciones iniciales de vacunar a su hija adolescente contra el VPH.
Luego, las madres completarán una breve encuesta computarizada que evalúa los factores demográficos, la experiencia previa con las enfermedades asociadas al VPH y las opiniones sobre una variedad de barreras potenciales para la vacunación contra el VPH.
Después de la encuesta, el grupo de intervención (40 madres) recibirá un folleto impreso de dos páginas que utiliza los datos de la encuesta para generar el folleto de modo que aborde las tres preocupaciones principales de cada madre sobre la vacuna contra el VPH.
El grupo de control (40 madres) recibirá un folleto genérico de dos páginas que es similar en apariencia a la intervención, pero que contiene solo información genérica no personalizada sobre la vacuna.
La intención de vacunación contra el VPH se evaluará por segunda vez después de leer el folleto, utilizando la misma medida de tres elementos que antes de la encuesta.
Se accederá a los registros de administración de vacunas de las hijas adolescentes de estas madres tres meses después de la participación de las madres en el estudio para evaluar si se proporcionó alguna dosis de vacuna contra el VPH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- UMHS Outpatient Pediatrics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- La madre es mayor o igual a 18 años de edad
- La madre tiene una hija que tiene entre 11 y 15 años.
- La hija no ha recibido ninguna dosis de la vacuna contra el VPH
- Cuando se le pide que describa cómo se siente acerca de vacunar a su hija contra el VPH en los próximos seis meses, la madre responde "No quiero que se vacune" o "No estoy segura si quiero que se vacune".
Criterio de exclusión:
- No puedo leer/hablar inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sastrería
Las personas asignadas al grupo experimental recibirán un folleto de dos páginas adaptado en función de sus respuestas a la encuesta.
|
Tanto los grupos de intervención como los de control utilizarán un sistema de adaptación basado en computadora para responder a las preguntas de la encuesta.
El sistema de adaptación basado en computadora producirá mensajes para un folleto educativo de dos páginas basado en las respuestas de los participantes a las preguntas de la encuesta.
Solo el grupo de intervención recibirá este folleto.
|
|
Comparador activo: Información no personalizada
Las personas asignadas al grupo de control recibirán la hoja de información de vacunas de los CDC que se proporciona de manera estándar.
|
Tanto los grupos de intervención como los de control utilizarán un sistema de adaptación basado en computadora para responder a las preguntas de la encuesta.
El sistema de adaptación basado en computadora producirá mensajes para un folleto educativo de dos páginas basado en las respuestas de los participantes a las preguntas de la encuesta.
Solo el grupo de intervención recibirá este folleto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intención de la madre de vacunar a su hija contra el VPH
Periodo de tiempo: Fecha de intervención (un día)
|
La madre calificará su intención de vacunar a su hija contra el VPH mediante una escala de Likert antes y después de la intervención.
La escala va de 0 a 11, donde los números más altos representan intenciones más positivas de vacunarse contra el VPH y 5 son intenciones neutrales (es decir,
ni positivo ni negativo).
En esta evaluación usamos esta escala de 11 puntos para evaluar la vacunación antes y después de ver los materiales educativos.
Se calcula la diferencia antes y después de la intervención en la intención de vacunación (mín. 0, máx. 11) y la media de estas diferencias se calcula para los grupos de control e intervención.
|
Fecha de intervención (un día)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vacunación de Hija
Periodo de tiempo: Menor o igual a tres meses desde la fecha de la intervención
|
Con el consentimiento de la madre, se accederá al registro de vacunación de la Universidad de Michigan de la hija para determinar si la hija recibió alguna dosis de la vacuna contra el VPH.
Si el registro de vacunación de la Universidad de Michigan no documenta una visita tres meses después de la intervención, con el consentimiento de la madre, el personal de investigación llamará a la madre a casa para determinar si la hija recibió alguna dosis de la vacuna contra el VPH.
|
Menor o igual a tres meses desde la fecha de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, Lawson HW, Chesson H, Unger ER; Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2007 Mar 23;56(RR-2):1-24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National, state, and local area vaccination coverage among adolescents aged 13-17 years--United States, 2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 Sep 18;58(36):997-1001.
- Chesson HW, Blandford JM, Gift TL, Tao G, Irwin KL. The estimated direct medical cost of sexually transmitted diseases among American youth, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):11-9. doi: 10.1363/psrh.36.11.04.
- Dempsey AF, Abraham LM, Dalton V, Ruffin M. Understanding the reasons why mothers do or do not have their adolescent daughters vaccinated against human papillomavirus. Ann Epidemiol. 2009 Aug;19(8):531-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.03.011. Epub 2009 Apr 25.
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Dempsey AF, Zimet GD, Davis RL, Koutsky L. Factors that are associated with parental acceptance of human papillomavirus vaccines: a randomized intervention study of written information about HPV. Pediatrics. 2006 May;117(5):1486-93. doi: 10.1542/peds.2005-1381.
- Gust D, Brown C, Sheedy K, Hibbs B, Weaver D, Nowak G. Immunization attitudes and beliefs among parents: beyond a dichotomous perspective. Am J Health Behav. 2005 Jan-Feb;29(1):81-92. doi: 10.5993/ajhb.29.1.7.
- Hawkins RP, Kreuter M, Resnicow K, Fishbein M, Dijkstra A. Understanding tailoring in communicating about health. Health Educ Res. 2008 Jun;23(3):454-66. doi: 10.1093/her/cyn004. Epub 2008 Mar 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 149891
- P50CA101451 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .