Vax Facts Human Papillomavirus (HPV): Estudo de um sistema de adaptação baseado em computador e as intenções das mães de vacinar suas filhas contra o HPV
15 de dezembro de 2014 atualizado por: Amanda Dempsey, University of Michigan
Vax Facts HPV: Estudo de um sistema de adaptação baseado em computador e as intenções das mães de vacinar suas filhas contra o HPV
O objetivo deste estudo é determinar se um folheto impresso de duas páginas que oferece mensagens educativas personalizadas sobre a vacina contra o papilomavírus humano (HPV) aumenta as intenções das mães hesitantes em vacinar suas filhas adolescentes contra o HPV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo de intervenção controlado randomizado para mães hesitantes em relação à vacina contra o HPV de meninas adolescentes (de 11 a 15 anos de idade).
As mães preencherão uma medida de três itens que avalia suas intenções básicas de vacinar sua filha adolescente contra o HPV.
As mães, então, preencherão uma breve pesquisa por computador que avalia fatores demográficos, experiência anterior com doenças associadas ao HPV e opiniões sobre uma variedade de possíveis barreiras à vacinação contra o HPV.
Após a pesquisa, o grupo de intervenção (40 mães) receberá uma brochura impressa de duas páginas que usa os dados da pesquisa para gerar uma brochura que aborde as três principais preocupações de cada mãe sobre a vacina contra o HPV.
O grupo de controle (40 mães) receberá um folheto genérico de duas páginas que é semelhante em aparência à intervenção, mas contém apenas informações genéricas não adaptadas sobre a vacina.
A intenção de vacinação contra o HPV será avaliada uma segunda vez após a leitura do folheto, usando a mesma medida de três itens de antes da pesquisa.
Os registros de administração de vacinas das filhas adolescentes dessas mães serão acessados três meses após a participação das mães no estudo para avaliar se alguma dose de vacina contra o HPV foi fornecida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- UMHS Outpatient Pediatrics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe é maior ou igual a 18 anos de idade
- Mãe tem uma filha com idade entre 11 e 15 anos
- A filha não recebeu nenhuma dose da vacina contra o HPV
- Quando solicitada a descrever como se sente sobre vacinar sua filha contra o HPV nos próximos seis meses, a mãe responde "Não quero que ela seja vacinada" ou "Não tenho certeza se quero que ela seja vacinada".
Critério de exclusão:
- Não consegue ler/falar inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alfaiataria
Os indivíduos designados para o grupo experimental receberão um folheto de duas páginas personalizado com base em suas respostas à pesquisa.
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Os grupos de intervenção e controle usarão um sistema de adaptação baseado em computador para responder às perguntas da pesquisa.
O sistema de adaptação baseado em computador produzirá mensagens para um folheto educacional de duas páginas com base nas respostas dos participantes às perguntas da pesquisa.
Apenas o grupo de intervenção receberá esta brochura.
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Comparador Ativo: Informações não personalizadas
Os indivíduos designados para o grupo de controle receberão a folha de informações da vacina do CDC que é fornecida normalmente.
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Os grupos de intervenção e controle usarão um sistema de adaptação baseado em computador para responder às perguntas da pesquisa.
O sistema de adaptação baseado em computador produzirá mensagens para um folheto educacional de duas páginas com base nas respostas dos participantes às perguntas da pesquisa.
Apenas o grupo de intervenção receberá esta brochura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção da mãe de vacinar a filha contra o HPV
Prazo: Data da intervenção (um dia)
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A mãe avaliará sua intenção de vacinar sua filha contra o HPV usando uma escala de Likert antes e depois da intervenção.
A escala varia de 0 a 11, com números mais altos representando intenções mais positivas de vacinação contra o HPV e 5 representando intenções neutras (ou seja,
nem positivo nem negativo).
Nesta avaliação utilizamos esta escala de 11 pontos para avaliar a vacinação antes e depois da visualização dos materiais educativos.
A diferença pré e pós-intervenção na intenção de vacinação é calculada (min 0, max 11) e a média dessas diferenças é calculada para os grupos controle e intervenção.
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Data da intervenção (um dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação da Filha
Prazo: Inferior ou igual a três meses a contar da data da intervenção
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Com o consentimento da mãe, o registro de vacinação da filha na Universidade de Michigan será acessado para determinar se a filha recebeu alguma dose da vacina contra o HPV.
Se o registro de vacinação da Universidade de Michigan não documentar uma visita três meses após a intervenção, com o consentimento da mãe, a equipe de pesquisa ligará para a mãe em casa para determinar se a filha recebeu alguma dose da vacina contra o HPV.
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Inferior ou igual a três meses a contar da data da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, Lawson HW, Chesson H, Unger ER; Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2007 Mar 23;56(RR-2):1-24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National, state, and local area vaccination coverage among adolescents aged 13-17 years--United States, 2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 Sep 18;58(36):997-1001.
- Chesson HW, Blandford JM, Gift TL, Tao G, Irwin KL. The estimated direct medical cost of sexually transmitted diseases among American youth, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):11-9. doi: 10.1363/psrh.36.11.04.
- Dempsey AF, Abraham LM, Dalton V, Ruffin M. Understanding the reasons why mothers do or do not have their adolescent daughters vaccinated against human papillomavirus. Ann Epidemiol. 2009 Aug;19(8):531-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.03.011. Epub 2009 Apr 25.
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Dempsey AF, Zimet GD, Davis RL, Koutsky L. Factors that are associated with parental acceptance of human papillomavirus vaccines: a randomized intervention study of written information about HPV. Pediatrics. 2006 May;117(5):1486-93. doi: 10.1542/peds.2005-1381.
- Gust D, Brown C, Sheedy K, Hibbs B, Weaver D, Nowak G. Immunization attitudes and beliefs among parents: beyond a dichotomous perspective. Am J Health Behav. 2005 Jan-Feb;29(1):81-92. doi: 10.5993/ajhb.29.1.7.
- Hawkins RP, Kreuter M, Resnicow K, Fishbein M, Dijkstra A. Understanding tailoring in communicating about health. Health Educ Res. 2008 Jun;23(3):454-66. doi: 10.1093/her/cyn004. Epub 2008 Mar 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 149891
- P50CA101451 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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