Vax Facts Human Papillomavirus (HPV): Studie počítačového systému přizpůsobení a záměrů matek očkovat své dcery proti HPV
15. prosince 2014 aktualizováno: Amanda Dempsey, University of Michigan
Vax Facts HPV: Studie počítačového systému přizpůsobení a záměrů matek očkovat své dcery proti HPV
Cílem této studie je zjistit, zda dvoustránková tištěná brožura, která přináší individuálně přizpůsobená vzdělávací sdělení o vakcíně proti lidskému papilomaviru (HPV), zvyšuje záměr matek váhajících s HPV vakcínou nechat své dospívající dcery očkovat proti HPV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o randomizovanou kontrolovanou intervenční studii pro matky dospívajících dívek (ve věku 11-15 let), které váhají s HPV vakcínou.
Matky dokončí třípoložkové opatření, které posoudí jejich výchozí záměry nechat svou dospívající dceru očkovat proti HPV.
Matky poté vyplní krátký počítačový průzkum, který posoudí demografické faktory, předchozí zkušenosti s onemocněními spojenými s HPV a názory na různé potenciální překážky očkování proti HPV.
Po průzkumu dostane intervenční skupina (40 matek) dvoustránkovou tištěnou brožuru, která použije data z průzkumu k vytvoření brožury tak, aby se zabývala třemi hlavními obavami každé matky ohledně HPV vakcíny.
Kontrolní skupina (40 matek) obdrží generickou dvoustránkovou brožuru, která je vzhledově podobná intervenci, ale obsahuje pouze nepřizpůsobené obecné informace o vakcíně.
Záměr očkování proti HPV bude po přečtení brožury posouzen podruhé za použití stejného třípoložkového měřítka jako před průzkumem.
Záznamy o aplikaci vakcíny dospívajících dcer těchto matek budou k dispozici tři měsíce po účasti matek ve studii, aby bylo možné posoudit, zda byly poskytnuty nějaké dávky vakcíny proti HPV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- UMHS Outpatient Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matka je starší nebo rovna 18 letům
- Matka má dceru ve věku 11-15 let
- Dcera nedostala žádné dávky vakcíny proti HPV
- Když byla matka požádána, aby popsala, jak se cítí ohledně očkování své dcery proti HPV v příštích šesti měsících, odpoví: "Nechci, aby se nechala očkovat" nebo "Nejsem si jistá, jestli ji chci očkovat."
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst/mluvit anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krejčovství
Jednotlivci zařazení do experimentální skupiny obdrží dvoustránkovou brožuru ušitou na míru na základě jejich odpovědí v průzkumu.
|
Jak intervenční, tak kontrolní skupiny budou k odpovědi na otázky průzkumu používat počítačový systém přizpůsobení.
Počítačový systém šití na míru vytvoří sdělení pro dvoustránkovou vzdělávací brožuru na základě odpovědí účastníků na otázky průzkumu.
Tuto brožuru obdrží pouze intervenční skupina.
|
|
Aktivní komparátor: Nepřizpůsobené informace
Jedinci zařazení do kontrolní skupiny obdrží standardně dodávaný informační list CDC vakcíny.
|
Jak intervenční, tak kontrolní skupiny budou k odpovědi na otázky průzkumu používat počítačový systém přizpůsobení.
Počítačový systém šití na míru vytvoří sdělení pro dvoustránkovou vzdělávací brožuru na základě odpovědí účastníků na otázky průzkumu.
Tuto brožuru obdrží pouze intervenční skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr matky očkovat dceru proti HPV
Časové okno: Datum zásahu (jeden den)
|
Matka ohodnotí svůj záměr nechat dceru očkovat proti HPV pomocí Likertovy škály před a po intervenci.
Škála se pohybuje od 0 do 11, přičemž vyšší čísla představují pozitivnější záměry očkovat proti HPV a 5 jsou neutrální záměry (tj.
ani pozitivní, ani negativní).
V tomto hodnocení používáme tuto 11bodovou škálu k hodnocení očkování před a po prohlédnutí vzdělávacích materiálů.
Vypočítá se rozdíl před a po intervenci v záměru očkování (min 0, max 11) a průměr těchto rozdílů se vypočte pro kontrolní a intervenční skupinu.
|
Datum zásahu (jeden den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování dcery
Časové okno: Méně než nebo rovné tři měsíce od data zásahu
|
Se souhlasem matky bude zpřístupněn záznam o očkování dcery University of Michigan, aby se zjistilo, zda dcera dostala nějaké dávky vakcíny proti HPV.
Pokud záznam o očkování University of Michigan nezaznamená návštěvu tři měsíce po zákroku, se souhlasem matky zavolá výzkumný personál matce domů, aby zjistil, zda dcera dostala nějaké dávky vakcíny proti HPV.
|
Méně než nebo rovné tři měsíce od data zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, Lawson HW, Chesson H, Unger ER; Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2007 Mar 23;56(RR-2):1-24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National, state, and local area vaccination coverage among adolescents aged 13-17 years--United States, 2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 Sep 18;58(36):997-1001.
- Chesson HW, Blandford JM, Gift TL, Tao G, Irwin KL. The estimated direct medical cost of sexually transmitted diseases among American youth, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):11-9. doi: 10.1363/psrh.36.11.04.
- Dempsey AF, Abraham LM, Dalton V, Ruffin M. Understanding the reasons why mothers do or do not have their adolescent daughters vaccinated against human papillomavirus. Ann Epidemiol. 2009 Aug;19(8):531-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.03.011. Epub 2009 Apr 25.
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Dempsey AF, Zimet GD, Davis RL, Koutsky L. Factors that are associated with parental acceptance of human papillomavirus vaccines: a randomized intervention study of written information about HPV. Pediatrics. 2006 May;117(5):1486-93. doi: 10.1542/peds.2005-1381.
- Gust D, Brown C, Sheedy K, Hibbs B, Weaver D, Nowak G. Immunization attitudes and beliefs among parents: beyond a dichotomous perspective. Am J Health Behav. 2005 Jan-Feb;29(1):81-92. doi: 10.5993/ajhb.29.1.7.
- Hawkins RP, Kreuter M, Resnicow K, Fishbein M, Dijkstra A. Understanding tailoring in communicating about health. Health Educ Res. 2008 Jun;23(3):454-66. doi: 10.1093/her/cyn004. Epub 2008 Mar 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 149891
- P50CA101451 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .