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Vax Facts Papillomavirus umano (HPV): studio di un sistema di sartoria basato su computer e intenzioni delle madri di vaccinare le loro figlie contro l'HPV

15 dicembre 2014 aggiornato da: Amanda Dempsey, University of Michigan

Vax Facts HPV: studio di un sistema di sartoria basato su computer e intenzioni delle madri di vaccinare le loro figlie contro l'HPV

L'obiettivo di questo studio è determinare se un opuscolo cartaceo di due pagine che fornisca messaggi educativi personalizzati sul vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) aumenti le intenzioni delle madri esitanti contro il vaccino contro l'HPV di far vaccinare le loro figlie adolescenti contro l'HPV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio di intervento controllato randomizzato per madri esitanti con il vaccino HPV di ragazze adolescenti (di età compresa tra 11 e 15 anni). Le madri completeranno una misura di tre elementi che valuta le loro intenzioni di base per far vaccinare la loro figlia adolescente contro l'HPV. Le madri compileranno quindi un breve sondaggio computerizzato che valuta i fattori demografici, la precedente esperienza con malattie associate all'HPV e le opinioni su una serie di potenziali ostacoli alla vaccinazione HPV. Dopo il sondaggio, il gruppo di intervento (40 madri) riceverà un opuscolo cartaceo di due pagine che utilizza i dati del sondaggio per generare l'opuscolo in modo tale da affrontare le tre principali preoccupazioni di ciascuna madre sul vaccino HPV. Il gruppo di controllo (40 madri) riceverà un opuscolo generico di due pagine che è simile nell'aspetto all'intervento, ma contiene solo informazioni generiche non personalizzate sul vaccino. L'intenzione di vaccinarsi contro l'HPV sarà valutata una seconda volta dopo aver letto l'opuscolo, utilizzando la stessa misura in tre punti di prima del sondaggio. I registri di somministrazione del vaccino delle figlie adolescenti di queste madri saranno consultati tre mesi dopo la partecipazione delle madri allo studio per valutare se sono state fornite dosi di vaccino HPV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • UMHS Outpatient Pediatrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La madre ha un'età maggiore o uguale a 18 anni
  • La madre ha una figlia di età compresa tra 11 e 15 anni
  • La figlia non ha ricevuto alcuna dose del vaccino HPV
  • Quando le viene chiesto di descrivere come si sente a far vaccinare sua figlia contro l'HPV nei prossimi sei mesi, la madre risponde "Non voglio che venga vaccinata" o "Non sono sicura di volerla vaccinare".

Criteri di esclusione:

  • Non riesco a leggere/parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sartoria
Gli individui assegnati al gruppo sperimentale riceveranno un opuscolo di due pagine su misura in base alle loro risposte al sondaggio.
Comportamentale: Sistema di sartoria computerizzato
Sia il gruppo di intervento che quello di controllo utilizzeranno un sistema di personalizzazione basato su computer per rispondere alle domande del sondaggio. Il sistema di sartoria computerizzato produrrà messaggi per un opuscolo educativo di due pagine basato sulle risposte dei partecipanti alle domande del sondaggio. Solo il gruppo di intervento riceverà questo opuscolo.
Comparatore attivo: Informazioni non personalizzate
Gli individui assegnati al gruppo di controllo riceveranno il foglio informativo sul vaccino CDC fornito di serie.
Comportamentale: Sistema di sartoria computerizzato
Sia il gruppo di intervento che quello di controllo utilizzeranno un sistema di personalizzazione basato su computer per rispondere alle domande del sondaggio. Il sistema di sartoria computerizzato produrrà messaggi per un opuscolo educativo di due pagine basato sulle risposte dei partecipanti alle domande del sondaggio. Solo il gruppo di intervento riceverà questo opuscolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione della madre di vaccinare la figlia contro l'HPV
Lasso di tempo: Data intervento (un giorno)
La madre valuterà la sua intenzione di far vaccinare sua figlia contro l'HPV utilizzando una scala Likert prima e dopo l'intervento. La scala va da 0 a 11 con numeri più alti che rappresentano intenzioni più positive di vaccinare contro l'HPV e 5 sono intenzioni neutre (ad es. né positivo né negativo). In questa valutazione utilizziamo questa scala a 11 punti per valutare la vaccinazione prima e dopo aver visionato i materiali educativi. Viene calcolata la differenza pre e post intervento nell'intenzione vaccinale (min 0, max 11) e la media di queste differenze viene calcolata per i gruppi di controllo e di intervento.
Data intervento (un giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione della figlia
Lasso di tempo: Inferiore o uguale a tre mesi dalla data dell'intervento
Con il consenso della madre, si accederà al registro delle vaccinazioni della figlia dell'Università del Michigan per determinare se la figlia ha ricevuto qualche dose del vaccino HPV. Se il registro delle vaccinazioni dell'Università del Michigan non documenta una visita tre mesi dopo l'intervento, con il consenso della madre, il personale di ricerca chiamerà la madre a casa per determinare se la figlia ha ricevuto qualche dose del vaccino HPV.
Inferiore o uguale a tre mesi dalla data dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 149891
  • P50CA101451 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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