Vax Facts Вирус папилломы человека (ВПЧ): исследование компьютерной системы адаптации и намерения матерей вакцинировать своих дочерей против ВПЧ
15 декабря 2014 г. обновлено: Amanda Dempsey, University of Michigan
Vax Facts ВПЧ: исследование компьютерной системы адаптации и намерения матерей вакцинировать своих дочерей против ВПЧ
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, повышает ли двухстраничная печатная брошюра, содержащая индивидуально подобранные образовательные сообщения о вакцине против вируса папилломы человека (ВПЧ), намерения матерей, сомневающихся в вакцинации против ВПЧ, вакцинировать своих дочерей-подростков против ВПЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет рандомизированное контролируемое вмешательство для матерей девочек-подростков (в возрасте 11–15 лет), которые не решаются вакцинироваться против ВПЧ.
Матери заполнят тест из трех пунктов, в котором оцениваются их исходные намерения относительно вакцинации дочери-подростка от ВПЧ.
Затем матери заполняют краткий компьютерный опрос, в котором оцениваются демографические факторы, предыдущий опыт лечения заболеваний, связанных с ВПЧ, и мнения о различных потенциальных препятствиях для вакцинации против ВПЧ.
После опроса группа вмешательства (40 матерей) получит двухстраничную печатную брошюру, в которой используются данные их опроса для создания брошюры таким образом, чтобы в ней были рассмотрены три главных опасения каждой матери по поводу вакцины против ВПЧ.
Контрольная группа (40 матерей) получит стандартную двухстраничную брошюру, которая внешне похожа на интервенцию, но содержит только стандартную общую информацию о вакцине.
Намерение вакцинации против ВПЧ будет оцениваться во второй раз после прочтения брошюры с использованием того же трехэтапного показателя, что и до опроса.
Через три месяца после участия матерей в исследовании будут доступны записи о введении вакцины дочерям-подросткам этих матерей, чтобы оценить, были ли предоставлены какие-либо дозы вакцины против ВПЧ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- UMHS Outpatient Pediatrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Мать старше или равна 18 годам
- У матери есть дочь в возрасте 11-15 лет.
- Дочь не получила ни одной дозы вакцины против ВПЧ
- На просьбу описать, как она относится к вакцинации своей дочери от ВПЧ в ближайшие шесть месяцев, мать отвечает: «Я не хочу, чтобы ей делали прививку» или «Я не уверена, хочу ли я ее вакцинировать».
Критерий исключения:
- Не могу читать/говорить по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Портняжное дело
Лица, включенные в экспериментальную группу, получат двухстраничную брошюру, составленную на основе их ответов на опрос.
|
Как интервенционная, так и контрольная группы будут использовать компьютерную систему адаптации для ответов на вопросы анкеты.
Компьютерная система адаптации будет создавать сообщения для двухстраничной образовательной брошюры на основе ответов участников на вопросы анкеты.
Только группа вмешательства получит эту брошюру.
|
|
Активный компаратор: Неадаптированная информация
Лица, отнесенные к контрольной группе, получат стандартный информационный лист вакцин CDC.
|
Как интервенционная, так и контрольная группы будут использовать компьютерную систему адаптации для ответов на вопросы анкеты.
Компьютерная система адаптации будет создавать сообщения для двухстраничной образовательной брошюры на основе ответов участников на вопросы анкеты.
Только группа вмешательства получит эту брошюру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение матери вакцинировать дочь от ВПЧ
Временное ограничение: Дата вмешательства (один день)
|
Мать оценит свое намерение вакцинировать дочь против ВПЧ по шкале Лайкерта до и после вмешательства.
Шкала колеблется от 0 до 11, где более высокие числа представляют более позитивные намерения вакцинироваться против ВПЧ, а 5 — нейтральные намерения (т.
ни положительного, ни отрицательного).
В этой оценке мы используем эту 11-балльную шкалу для оценки вакцинации до и после просмотра учебных материалов.
Рассчитывают разницу в намерении вакцинации до и после вмешательства (минимум 0, максимум 11), и рассчитывают среднее значение этих различий для контрольной группы и группы вмешательства.
|
Дата вмешательства (один день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация дочери
Временное ограничение: Менее или равно трем месяцам с даты вмешательства
|
С согласия матери будет получен доступ к истории вакцинации дочери в Мичиганском университете, чтобы определить, получила ли дочь какие-либо дозы вакцины против ВПЧ.
Если в отчете о прививках Мичиганского университета не будет документально подтвержден визит через три месяца после вмешательства, с согласия матери исследовательский персонал позвонит матери домой, чтобы определить, получила ли дочь какие-либо дозы вакцины против ВПЧ.
|
Менее или равно трем месяцам с даты вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, Lawson HW, Chesson H, Unger ER; Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2007 Mar 23;56(RR-2):1-24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National, state, and local area vaccination coverage among adolescents aged 13-17 years--United States, 2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 Sep 18;58(36):997-1001.
- Chesson HW, Blandford JM, Gift TL, Tao G, Irwin KL. The estimated direct medical cost of sexually transmitted diseases among American youth, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):11-9. doi: 10.1363/psrh.36.11.04.
- Dempsey AF, Abraham LM, Dalton V, Ruffin M. Understanding the reasons why mothers do or do not have their adolescent daughters vaccinated against human papillomavirus. Ann Epidemiol. 2009 Aug;19(8):531-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.03.011. Epub 2009 Apr 25.
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Dempsey AF, Zimet GD, Davis RL, Koutsky L. Factors that are associated with parental acceptance of human papillomavirus vaccines: a randomized intervention study of written information about HPV. Pediatrics. 2006 May;117(5):1486-93. doi: 10.1542/peds.2005-1381.
- Gust D, Brown C, Sheedy K, Hibbs B, Weaver D, Nowak G. Immunization attitudes and beliefs among parents: beyond a dichotomous perspective. Am J Health Behav. 2005 Jan-Feb;29(1):81-92. doi: 10.5993/ajhb.29.1.7.
- Hawkins RP, Kreuter M, Resnicow K, Fishbein M, Dijkstra A. Understanding tailoring in communicating about health. Health Educ Res. 2008 Jun;23(3):454-66. doi: 10.1093/her/cyn004. Epub 2008 Mar 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 149891
- P50CA101451 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .